.

Разработка системы управления качеством на предприятии

Язык: русский
Формат: дипломна
Тип документа: Word Doc
0 11413
Скачать документ

Введение

Значительное влияние на качество образа жизни оказывает материальная
среда – качество товаров и услуг. Поэтому проблема качества продукции и
услуг была и остается актуальной. Она является стратегической проблемой,
от решения которой зависит стабильность экономики нашего государства.
Процесс улучшения качества, объединяющий деятельность многих
производств, коллективов конструкторов, сферы услуг, необходим не только
для получения прибыли при сбыте товаров и услуг, но главное – обществу
в целом и его интересам.

Товары, которые обладают соответствующей прибыльностью (разностью между
продажной ценой и себестоимостью), должны находить постоянный сбыт.
Покупая товары, мы оплачиваем их стоимость не только потому, что они
необходимы, но и потому, что они нам понравились.

ЗАО «Пластик» занимается производством конкурентоспособной продукции из
пластмасс для автомобильной промышленности и колес рулевого управления
из интегрального пенополиуретана для автомобилей ВАЗ.

Основной целью деятельности предприятия является достижение лидерства в
области переработки пластмасс и систем ИППУ(интегрального
пенополиуретана), а также получение прибыли за счет выпуска продукции,
которая отвечает требованиям заказчиков или превосходит их.

При движении к поставленной цели предприятие намерено решать следующие
задачи:

– Непрерывное повышение качества всех процессов производства,
технологическое и техническое развитие.

– Постоянное изучение требований потребительского рынка.

– Установление долговременных отношений с предприятиями поставщиками
сырья, материалов и комплектующих на основе взаимопонимания.

– Постоянное улучшение качества выпускаемых изделий, при этом, не
увеличивая издержек.

– Применение мер, направленных на предупреждение дефектов и причин
возникновения дефектов

– Доведение до каждого работника его роли в области качества и
достижения основной цели предприятия.

– Поощрение за качественный труд, за внедрение предложений по улучшению
качества труда.

– Систематическое обучение и повышение квалификации работников всех
уровней.

– Расширение деятельности в вопросах охраны окружающей среды.

Стремясь к достижению основной цели данной Политики, руководство
предприятия считает возможным, работая по системе МС ИСО 9000,
использовать также принципы системы качества QS 9000, что позволит
повысить доверие потребителя к предприятию.

Руководство предприятия считает, что решение поставленных задач возможно
при осознании необходимости следовать принципам повышения качества
каждым работником в отдельности и всех вместе.

Актуальность

В условиях рыночной экономики обеспечение качества производимой
продукции, является залогом того, что предприятие выживет, останется на
плаву, не прекратит свое существование. Следовательно, бюджеты всех
уровней пополнятся налоговыми сборами взимаемых с предприятия. Население
будет обеспечено рабочими местами и средствами к существованию. В
масштабах всей страны работа каждого предприятия приводит к росту
валового внутреннего продукта. Можно сказать, что обеспечение качества
ведет страну к экономическому процветанию. Схема управления качеством на
стр. 15.

Задачи

Первоочередные задачи, стоящие перед предприятием, для того чтобы
внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему управления качеством
это – ответственность руководства в первую очередь, также:

вовлечение персонала,

обучение и всеобщая ответственность персонала,

ориентация на потребителя,

минимизация потерь.

Подробно принципы TQM указанны в п. 1.3.1., также на стр.10 в таблице
сравнительная характеристика принципов TQM и стандартов ISO 9000.

Способы решения

Одним из способов решения поставленных задач, является внедрение на
предприятии системы качества ISO 9000. Для обеспечения качества
продукции существует определенный инструментарий: для оценки качества
продукции – ряд методов приведенных в п. 1.2.2.,

– для оценки системы качества, методы п. 1.3.3.

Раздел 1. Теоретические основы системы управления качеством на ЗАО
«Пластик»

Глава 1. Теория управления качеством по системе ISO 9000

1.1.1. Существующие системы управления качеством (версии).

Стандарты серии ИСО 9000 – это пакет документов по обеспечению качества
подготовленный членами международной делегации, известной как
“ИСО/Технический Комитет 176” (ISO/TC 176).В настоящее время семейство
(серия) ИСО 9000 включает:

все международные стандарты с номерами ИСО 9000 – 9004, в том числе все
части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;

все международные стандарты с номерами ИСО 10001 – 10020, в том числе
все их части;

ИСО 8402.

Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются
основополагающими документами Системы Качества, описывающими модели
обеспечения качества и представляющими три различные формы
функциональных или организационных взаимоотношений в контрактной
ситуации.

Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники:

ИСО 9000: “Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению
качества”

Часть 1: “Руководящие указания по выбору и применению”. Это руководство
было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении
вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с
учётом специфических договорных взаимоотношений.

Часть 2: “Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и
ИСО 9003”. Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку
требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Часть 3: “Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке,
поставке и обслуживании программного обеспечения”. Предназначена для
помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам
интеллектуальной продукции.

Часть 4: Руководство по управлению программой надежности”.

ИСО 9004: “Общее руководство качеством и элементы системы качества”.
Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью
которых система качества может быть разработана, осуществлена и
установлена, т.к. он предоставляет информацию и предложения по
осуществлению Системы Всеобщего Руководства Качеством, которая
запускается после установки и (возможно) сертификации Системы Качества.

Часть 1: “Руководящие указания”.

Часть 2: “Руководящие указания по услугам”.

Часть 3: “Руководящие указания по перерабатываемым материалам”.

Часть 4: “Руководящие указания по улучшению качества”.

Часть 5: “Руководящие указания по программе качества”.

Часть 6: “Руководство качеством при управлении проектированием” (проект
стандарта).

Часть 7: “Руководящие указания по управлению конфигурацией” (проект
стандарта).

Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются
моделями Обеспечения Качества и не должны рассматриваться как
обязательные требования. Таким образом, бессмысленно говорить о
сертификации или регистрации по ИСО 9000 или ИСО 9004. Могут быть
получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.

К другим вспомогательным стандартам в области качества относятся:

ИСО 10011: “Руководящие указания по проверке системы качества”. Данная
группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку
системы качества предприятия (в том числе и при проведении
сертификационного аудита). Однако эти стандарты будут весьма полезны и
при построении системы качества, так как позволяют предвидеть сценарий и
процедуру ее проверки.

Часть 1: “Проверка”

Часть 2: “Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке
систем качества”

Часть 3: “Руководство программой проверок”

ИСО 10012: “Требования, гарантирующие качество измерительного
оборудования – часть 1: Система подтверждения метрологической
пригодности измерительного оборудования”. Выполнение данных требований
не является обязательным для соискателей сертификата соответствия
стандартам ИСО 9001, 9002 или 9003, однако трудно представить себе
соблюдение требований ИСО 9001, 9002 или 9003 без выполнения требований
ИСО 10012 или отсутствие у предприятия собственной метрологической базы.

ИСО 10013: “Руководящие указания по разработке руководств по качеству”.
Представлены основные рекомендации по составлению головного документа
системы качества – Руководства по Качеству. Предприятия могут пойти и
своим путем при разработке Руководства по Качеству, поскольку для
сертификации системы качества необходимо выполнение всех требований
только стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зависимости от выбранной
модели.

ИСО 8402: “Управление качеством и обеспечение качества – Словарь”.
Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются в
области качества в специфическом или ограниченном значении по сравнению
с полным диапазоном определений, приводимым в словарях, то данный
стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать термины по качеству,
как они применяются в области управления качеством.

Несмотря на то, что стандарты серии ИСО 9000 создавались как независимые
от отраслей промышленности, ISO/TC 176 работает над расширением и
развитием серии ИСО 9000 , дополняя её документами (руководствами или
проектами стандартов), более чувствительными к специфике различных
секторов промышленности в таких областях как:

перерабатываемые материалы;

услуги;

разработка программного обеспечения, интеллектуальной продукции и т.д.

и специфических областях управленческой деятельности:

непрерывное совершенствование;

аудит;

обучение и образование персонала и т.д.

(рис.1)

Несмотря на то, что первоначально стандарты ИСО 9000 предполагались как
средство для согласования большого числа национальных и международных
стандартов, они могут быть использованы также как в контрактной, так и
во вне контрактной ситуациях. В “Руководящих указаниях по выбору и
применению” поясняется, что в обоих этих случаях желательно, чтобы
предприятие-поставщик установило и поддерживало Систему Качества, что
позволит повысить его конкурентоспособность и достигнуть требуемого
качества продукции при минимальных затратах.

Стандарты ИСО 9000 имеют своей целью оказать помощь в определении
потенциальных поставщиков, обладающих эффективной Системой Качества.
Стандарт помогает уменьшить затраты на качество, так как у предприятия
появляется доверие и уверенность в качественной деятельности поставщика.
Соответствие стандартам ИСО 9000 создаёт предпосылки для заключения
договорных соглашений между покупателем и поставщиком. Предприятия,
сертифицированные по ИСО 9000, воспринимаются потребителем как
жизнеспособные поставщики.

Каждое предприятие заинтересовано в формальной регистрации соответствия
с положениями стандартов, т.к. регистрационный номер ИСО 9000 становится
важным элементом при выборе компании в качестве поставщика.

Стандарты ИСО 9000 определяют минимальные требования, которые поставщик
должен выполнить для того, чтобы гарантировать потребителю получение
продукции, соответствующей его требованиям. Введение этих стандартов
оказало значительное влияние на предприятия во всём мире, так как
поставщики теперь могут быть оценены последовательно и единообразно.

Таким образом, требования современного рынка подталкивают поставщика
продукции (товаров и услуг) к внедрению систем качества. Однако, внедряя
на предприятиях систему качества в соответствии с ИСО 9000,
предприниматель получает и выгоду:

за счет перераспределения затрат сокращается та их доля, которая шла на
обнаружение и исправление дефектов, общая сумма затрат снижается и
появляется дополнительная прибыль;

повышается исполнительская дисциплина на предприятии, улучшается
мотивация сотрудников, снижаются потери, вызванные дефектами и
несоответствиями;

предприятие становится более “прозрачным” для руководства, в связи с
этим повышается качество управленческих решений.

Общность и универсальность стандартов ИСО 9000 заключается в том, что
модели Обеспечения Качества не были разработаны для какой-либо
специфической области – они предназначены для применения во всех
областях промышленности и для всех стран.

Комитет ISO/TC 176, указывая на назначение стандартов – регламентировать
деятельность широкого спектра предприятий, признаёт тем не менее, что
стандарт может быть модернизирован для специфических нужд: во введении к
каждому стандарту приведена следующая фраза:

Предполагается, что настоящий стандарт применим в представленной форме,
но в случае специфической договорной (контрактной) ситуации он может
быть модернизирован.

Международный комитет ISO/TC 176 предлагает выбрать модель обеспечения
качества из трёх возможных:

ИСО 9001 “Система Качества: Модель обеспечения качества при
проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании”

ИСО 9001 является наиболее обширным стандартом; он применим в случае
договорной ситуации, когда соответствие специфическим требованиям должно
обеспечиваться в течение нескольких стадий, включающих:
проектирование/разработку, производство, монтаж и обслуживание. Это
применимо когда:

необходимо проектирование продукции и требования к ней определены в виде
эксплуатационных характеристик или они должны быть установлены;

доверие к соответствию продукции может быть достигнуто путём
соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в
проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

ИСО 9002 “Система Качества: Модель обеспечения качества при
производстве, монтаже и обслуживании”

ИСО 9002 применим в договорной ситуации когда:

специфические требования к продукции установлены в проекте или в
технических условиях;

доверие к соответствию продукции может быть достигнуто путём
соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в
производстве, монтаже и обслуживании.

ИСО 9003 “Система Качества: Модель обеспечения качества при
окончательном контроле и испытаниях”

ИСО 9003 применим в договорной ситуации когда:

доверие к соответствию продукции установленным требованиям может быть
достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его
возможностей в окончательном контроле и испытаниях.

Анализ области применения и содержания стандартов ИСО позволяет выявить
их строение по схеме, приведенной на рис.2.

ИСО 9001 является наиболее обширным: в нём описывается система
качества, которая распространяется на все возможные виды деятельности
предприятия, ИСО 9002 в меньшей степени описывает эту систему, исключив
из рассмотрения деятельность по проектированию, ИСО 9003 ещё в меньшей
степени, чем ИСО 9002 описывают систему, не затрагивая проектную,
производственную и послепродажную деятельность. Общие для стандартов
главы следуют одной и той же цели: они являются идентичными или, в
случае модификации, они являются совместимыми “снизу-вверх”.

Разделение стандартов ИСО является логичным и практичным и соответствует
трём определённым типам договорных обязательств.

В таблице представлен список перекрёстных ссылок (в соответствии с
главами) на элементы Системы Качества

ИСО

9001 ИСО

9002 ИСО

9003 ИСО

9000-2 Наименование пункта стандарта ИСО 9001 ИСО

9004-1 ИСО

9000-1

1 2 3 4 5 6 7

4.1 о о оо 4.1 Ответственность руководства 4 4.2; 4.3

4.2 о о оо 4.2 Система качества 5 4.4; 4.5; 4.8

4.3 о о о 4.3 Анализ контракта — 8

4.4 о х х 4.4 Управление проектированием 8 —

4.5 о о о 4.5 Управление документацией и данными 5.3; 11.5 —

4.6 о о х 4.6 Закупки 9 —

4.7 о о о 4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем — —

4.8 о о оо 4.8 Идентификация продукции и прослеживаемость 11.2 5

4.9 о о х 4.9 Управление процессами 10; 11 4.6; 4.7

4.10 о о оо 4.10 Контроль и проведение испытаний 12 —

4.11 о о о 4.11 Управление контрольным, измерительным и
испытательным оборудованием 13 —

4.12 о о оо 4.12 Статус контроля и испытаний 11.7 —

4.13 о о оо 4.13 Управление несоответствующей продукцией 14 —

4.14 о о о 4.14 Корректирующие и предупреждающие действия 15 —

4.15 о х х 4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка,
консервация и поставка 10.4; 16.1; 16.2 —

4.16 о о о 4.16 Управление регистрацией данных о качестве 5.3;
17.2; 17.3 —

4.17 о о х 4.17 Внутренние проверки качества 5.4 4.9

4.18 о о о 4.18 Подготовка кадров 18.1 5.4

4.19 о о оо 4.19 Техническое обслуживание 16.4 —

4.20 о о х 4.20 Статистические методы 20 —

— — — — Экономика качества* 6 —

— — — — Маркетинг, безопасность продукции* 19; 7 —

о – жесткое требование стандарта;

оо – менее жесткое требование по сравнению с ИСО 9001 и ИСО 9002;

х – элемент отсутствует;

* – элемент не является требованием ИСО 9001-9003

В зависимости от продукции и производственного цикла, так же
рекомендуется применять различные модели системы качества и методические
рекомендации (см. табл.).

Виды моделей системы качества ИСО

Продукция предприятия Цикл выпуска продукции Стандарт на систему
качества Методические рекомендации

Овеществленный продукт Полный, от разработки до сервиса изделия ИСО
9001 ИСО 9000 часть 1 и 2

Не полный, разработка и сервис изделий не производится ИСО 9002

Производятся только испытания изделий ИСО 9003

Сырье и полуфабрикаты Не полный, так как разработка и сервис продукции
не возможен ИСО 9002 ИСО 9000 часть 1 и 2, ИСО 9004, часть 1

Услуги (например, юридические, транспортные, финансовые,
образовательные, бытовые, торговые и т.д.); Не зависит от цикла ИСО
9001

Или 9002 ИСО 9000 часть 1 и 2, ИСО 9004, часть 2

Интеллектуальный продукт (включая программное обеспечение, результаты
научных исследований, методики и т.д.) Полный цикл ИСО 9001 ИСО 9000
часть 1, 2 и 3

Не полный цикл ИСО 9002

 

Управление качеством в современном мире обычно осуществляется по двум
системам: total quality management (TQM) и “стандартов системы качества”
ИСО-9000 (ISO-9000).

При сравнительном анализе этих двух систем: стандартов ИСО серии 9000 и
концепцией TQM можно выделить ряд отличий, которые приведены в таблице:

Стандарты ISO 9000 и TQM

ISO 9000 TQM

Нет необходимости фокуса на определенного потребителя Фокус на
определенного потребителя

Не интегрировано в корпоративную стратегию Интегрированная стратегия
компании

Фокус на технические системы и процедуры Фокус на философию, концепции,
инструменты и методологию

Вовлеченность всех сотрудников не обязательна Подчеркивает необходимость
вовлечения всех сотрудников

Не фокусирует на непрерывном улучшении Непрерывное улучшение и TQM
являются синонимами, в результате чего TQM представляется непрерывным и
не оканчивающимся путешествием в качество

Ответственность за качество должна быть определена и документально
оформлена, но часто ответственность за качество возлагается на
соответствующие подразделения, например отдел качества Каждый сотрудник
ответственен за качество

Возможность фокуса на подразделения Организация всех подразделений,
функций и уровней

В основном статичен Подразумевает изменение процесса и культуры

Основное же отличие TQM от стандартов ИСО серии 9000 состоит в том, что
TQM является вершиной современных методов управления качеством и
ориентирована на повышение качества изделий, когда уже имеется некий
достигнутый уровень, а внедрение стандартов ИСО серии 9000 скорее
направлено на снижение вероятности сделать что-либо неверно.

Доказано, что вся система менеджмента работает лучше, если организация
рассматривается как единое целое, единая система. В данном случае для
повышения эффективности деятельности и оптимизации процессов необходимо
соблюдение основных принципов TQM.

Принц

Принципы TQM:

1. Ориентация организации на заказчика. Организация всецело зависит от
своих заказчиков и поэтому понимать потребности заказчика, выполнять его
требования и стремиться превзойти его ожидания. Даже система качества,
отвечающая минимальным требованиям, должна быть ориентирована в первую
очередь на требования потребителя. Системный подход к ориентации на
потребности клиента начинается со сбора и анализа жалоб и претензий
заказчиков. Это необходимо для предотвращения таких проблем в будущем.

Практику анализа жалоб и претензий ведут многие организации, не имеющие
системы качества. Но в условиях применения TQM информация должна
поступать систематически из многих источников и интегрироваться в
процесс, позволяющий получить точные и обоснованные выводы относительно
потребностей и желаний, как конкретного заказчика, так и рынка в целом.

В организациях, внедряющих у себя TQM, вся информация и данные должны
распространяться по всей организации. В данном случае внедряются
процессы, направленные на определение потребительской оценки
деятельности организации и на изменение представления заказчиков о том,
насколько организация может удовлетворить их потребности.

2. Ведущая роль руководства.

Руководители организации устанавливают единые цели и основные
направления деятельности, а также способы реализации целей. Они должны
создать в организации такой микроклимат, при котором сотрудники будут
максимально вовлечены в процесс достижения поставленных целей.

Для любого направления деятельности обеспечивается такое руководство,
при котором гарантируется построение всех процессов таким образом, чтобы
получить максимальную производительность и наиболее полно удовлетворить
потребности заказчиков.

Установление целей и анализ их выполнения со стороны руководства должны
быть постоянной составляющей деятельности руководителей, равно как планы
по качеству должны быть включены в стратегические планы развития
организации.

3. Вовлечение сотрудников

Весь персонал – от высшего руководства до рабочего – должен быть
вовлечен в деятельность по управлению качеством. Персонал
рассматривается как самое большое богатство организации, и создаются все
необходимые условия для того, чтобы максимально раскрыть и использовать
его творческий потенциал.

Сотрудники, вовлекаемые в процесс реализации целей организации, должны
иметь соответствующую квалификацию для выполнения возложенных на них
обязанностей. Также руководство организации должно стремиться к тому,
чтобы цели отдельных сотрудников были максимально приближены к целям
самой организации. Огромную роль здесь играет материальное и моральное
поощрение сотрудников.

Персонал организации должен владеть методами работы в команде. Работы по
постоянному улучшению преимущественно организуются и проводятся
группами. При этом достигается синергический эффект, при котором
совокупный результат работы команды существенно превосходит сумму
результатов отдельных исполнителей.

4. Процессный подход

Для достижения наилучшего результата соответствующие ресурсы и
деятельность, в которую они вовлечены, нужно рассматривать как процесс.

Процессная модель предприятия состоит из множества бизнес-процессов,
участниками которых являются структурные подразделения и должностные
лица организационной структуры предприятия.

Про бизнес-процессом понимают совокупность различных видов деятельности,
которые вместе создают результат, имеющий ценность для самой
организации, потребителя, клиента или заказчика. Обычно на практике
применяются следующие виды бизнес-процессов:

основной, на базе которого осуществляется выполнение функций по текущей
деятельности предприятия по производству продукции или оказанию услуг;

обслуживающий, на базе которого осуществляется обеспечение
производственной и управленческой деятельности организации.

Бизнес-процессы реализуются посредством осуществления бизнес-функций.

При применении процессного подхода структура управления предприятием
включает два уровня:

управление в рамках каждого бизнес-процесса;

управление группой бизнес-процессов на уровне всей организации.

Основой управления отдельным бизнес-процессом и группой бизнес-процессов
являются показатели эффективности, среди которых можно выделить:

затраты на осуществление бизнес-процесса

расчет времени на осуществление бизнес-процесса

показатели качества бизнес-процесса.

На основе этого принципа организация должна определить процессы
проектирования, производства и поставки продукции или услуги. С помощью
управления процессами достигается удовлетворение потребностей
заказчиков. В итоге управление результатами процесса переходит в
управление самим процессом. Также ИСО 9001 предлагает внедрить и
некоторые другие процессы (анализ со стороны руководства, корректирующие
и предупреждающие действия, внутренние проверки системы качества и т.д.)

Следующим этапом на пути к TQM является оптимизация использования
ресурсов в каждом выделенном процессе. Это означает строгий контроль за
использованием каждого вида ресурсов и поиск возможностей для снижения
затрат на производство продукции или оказание услуг.

5. Системный подход к управлению

Результативность и эффективность деятельности организации, в
соответствии с принципами TQM, могут быть повышены за счет создания,
обеспечения и управления системой взаимосвязанных процессов. Это
означает, что организация должна стремиться к объединению процессов
создания продукции или услуг с процессами, позволяющими отследить
соответствие продукции или услуги потребностям заказчика.

Только при системном подходе к управлению станет возможным полное
использование обратной связи с заказчиком для выработки стратегических
планов и интегрированных в них планов по качеству.

6. Постоянное улучшение

В этой области организация должна не только отслеживать возникающие
проблемы, но и, после тщательного анализа со стороны руководства,
предпринимать необходимые корректирующие и предупреждающие действия для
предотвращения таких проблем в дальнейшем.

Цели и задачи основываются на результатах оценки степени
удовлетворенности заказчика (полученной в ходе обратной связи) и на
показателях деятельности самой организации. Улучшение должно
сопровождаться участием руководства в этом процессе, а также
обеспечением всеми ресурсами, необходимыми для реализации поставленных
целей.

7. Подход к принятию решений, основанный на фактах

Эффективные решения основываются только на достоверных данных.
Источниками таких данных могут быть результаты внутренних проверок
системы качества, корректирующих и предупреждающих действий, жалоб и
пожеланий заказчиков и т.д. Также информация может основываться на
анализе идей и предложений, поступающих от сотрудников организации и
направленных на повышение производительности, снижение расходов и т.д.

8. Отношения с поставщиками

Так как организация тесно связана со своими поставщиками, целесообразно
налаживать с ними взаимовыгодные отношения с целью дальнейшего
расширения возможностей деятельности. На данном этапе устанавливаются
документированные процедуры, обязательные для соблюдения поставщиком на
всех этапах сотрудничества.

9. Минимизация потерь, связанных с некачественной работой

Минимизация потерь, связанных с некачественной работой, обеспечивает
возможность предлагать продукцию за меньшую цену при прочих равных
условиях. Стандартом работы является отсутствие дефектов, или – “делай
правильно с первого раза”.

1.1.2. Понятие качества продукции и управление им.

Качество – совокупность характерных свойств, формы, внешнего вида и
условий применения , которыми должны быть наделены товары для
соответствия своему назначению.

Управление качеством – действия, осуществляемые при создании,
эксплуатации или потребления продукции в целях установления, обеспечения
и поддержания необходимого уровня качества. Также можно сказать, что это
методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для
выполнения требований к качеству.

ПРИМЕЧАНИЯ:

Управление качеством включает методы и виды деятельности оперативного
характера, направленные как на управление процессом, так и на устранение
причин неудовлетворительного функционирования на всех этапах петли
качества для достижения экономической эффективности.

Некоторые действия по управлению качеством и обеспечению качества
взаимосвязаны.

Управление качеством продукции в соответствии с ГОСТ 15467-79 – это
действия, осуществляемые при создании и эксплуатации или потреблении
продукции, цель которых – установить, обеспечить и поддерживать
необходимый уровень ее качества.

Сущность управления качеством заключается в выработке управленческих
решений и последующей реализации предусмотренных этими решениями
управляющих воздействий на определенном объекте управления.

Универсальная схема управления качеством продукции, предложенная проф.
А.В. Гличевым, представлена на схеме:

Схема состоит из шести блоков. К числу факторов, влияющих на качество
(прямоугольник в центральной части схемы), относятся:

– станки, машины, другое производственное оборудование;

– профессиональное мастерство, знания, навыки, психофизическое здоровье
работников.

Обрамляющие прямоугольник факторов условия обеспечения качества более
многочисленны. Сюда относятся:

характер производственного процесса, его интенсивность,

ритмичность, продолжительность;

климатическое состояние окружающей среды и производственных помещений;

интерьер и производственный дизайн;

характер материальных и моральных стимулов;

морально-психологический климат в производственном

коллективе;

формы организации информационного обслуживания и

уровень оснащенности рабочих мест;

состояние социально-материальной среды работающих.

Сущность всякого управления заключается в выработке управляющих решений
и последующей реализации предусмотренных этими решениями управляющих
воздействий на определенном объекте управления. При управлении качеством
продукции непосредственными объектами управления, как правило, являются
процессы, от которых зависит качество продукции. Они организуются и
протекают как на до производственной стадии, так и на производственной и
после производственной стадиях жизненного цикла продукции. Управляющие
решения вырабатываются на основании сопоставления информации о
фактическом состоянии управляемого процесса с его характеристиками,
заданными программой управления. Нормативную документацию,
регламентирующую значения параметров или показателей качества продукции
(технические задания на разработку продукции, стандарты, технические
условия, чертежи), следует рассматривать как важную часть программы
управления качеством продукции.

Основной задачей каждого предприятия (организации) является качество
производимой продукции и предоставляемых услуг. Успешная деятельность
предприятия должна обеспечиваться производством продукции или услуг,
которые:

отвечают четко определенным потребностям, сфере применения или
назначения;

удовлетворяют требованиям потребителя;

соответствуют применяемым стандартам и техническим

условиям;

отвечают действующему законодательству и другим требованиям общества;

предлагаются потребителю по конкурентоспособным ценам;

направлены на получение прибыли. (Международные стандарты. Управление
качеством продукции. ИСО 9000 — ИСО 9004, ИСО 8402).

Управление качеством продукции должно осуществляться системно, т.е. на
предприятии должна функционировать система управления качеством
продукции, представляющая собой организационную структуру, четко
распределяющую ответственность, процедуры, процессы и ресурсы,
необходимые для управления качеством. В последние годы широкое
распространение получили стандарты ИСО серии 9000, в которых отражен
международный опыт управления качеством продукции на предприятии. В
соответствии с этими документами выделяется политика в области качества
– непосредственно система качества, включающая обеспечение, улучшение и
управление качеством продукции.

Политика в области качества может быть сформулирована в виде принципа
деятельности предприятия или долгосрочной цели и включать:

улучшение экономического положения предприятия;

расширение или завоевание новых рынков сбыта;

достижение технического уровня продукции, превышающего уровень ведущих
предприятий и фирм;

ориентацию на удовлетворение требований потребителя

определенных отраслей или регионов;

освоение изделий, функциональные возможности которых

реализуются на новых принципах;

улучшение важнейших показателей качества продукции;

снижение уровня дефектности изготавливаемой продукции;

увеличение сроков гарантии на продукцию;

развитие сервиса.

В соответствии со стандартами ИСО жизненный цикл продукции, который в
зарубежной литературе обозначается как петля качества, включает 11
этапов:

С помощью петли качества осуществляется взаимосвязь изготовителя
продукции с потребителем, со всей системой, обеспечивающей решение
задачи управления качеством продукции.

Наряду с системами управления качеством продукции важная роль в изучении
и реализации программ качества принадлежит и кружкам качества (или
группам качества). Как показывает зарубежный опыт, кружки качества это
форма демократизации капитала, она создает заинтересованность рабочих в
качестве, изменяет психологический климат на предприятии.

Принципы организации кружков качества:

добровольность участия;

стремление к коллективным формам поиска правильных решений, их
оперативное рассмотрение, внедрение в производство принятых предложений;

моральное и материальное удовлетворение достигнутыми успехами,
стимулирование результатов творческой деятельности; поддержка инициативы
руководством и общественными организациями на всех уровнях управления
предприятием; обеспечение гласности и пропаганды их деятельности всеми
формами и средствами массовой информации, обобщение и распространение
опыта работы.

Кружки качества первоначально возникли в США, однако существенный
импульс этому движению дали японские фирмы, где произошел и
качественный, и количественный рост кружков. Затем они охватили страны
Европы, Америки и Азии.

Кружки качества помогают предприятиям решать как технико-экономические,
так и социально-психологические задачи предприятия.

Пример: «Три-четыре человека, обслуживающие тот или иной технологический
процесс или часть этого процесса, остаются после работы и обсуждают так
называемые «узкие места»: повышение качества, рост эффективности,
снижение затрат. Они могут собираться и обсуждать проблемы (от 1-ой до
3-х) 1-2 раза в месяц и обсуждать от 1 до 3 тем».

Кружки качества распространены во всем мире. Они представляют собой
важный элемент общественного участия в управлении качеством наряду с
обществами потребителей.

Главными регламентирующими условиями в управлении системой качества,
являются международные стандарты. Международные стандарты семейства ИСО
9000 сосредотачивают свои рекомендации и требования на удовлетворении
потребителя. Семейство международных стандартов ИСО 9000 делает различие
между требованиями к системе качества и требованиями к продукции –
требования к системе качества являются дополнительными по сравнению с
техническими требованиями к продукции. Стандарты семейства ИСО 9000
написаны в форме задач системы качества, которые предприятию предстоит
выполнить. Данные международные стандарты не описывают, как достичь
решения этих задач, но представляют такой выбор руководству предприятия.

В ИСО 9000 выделяется четыре общие категории продукции:

– оборудование (технические средства);

– интеллектуальная продукция (средства), под которым понимается продукт
интеллектуальной деятельности, включающий в себя информацию, выраженную
через средства поддержки; интеллектуальная продукция может быть как в
форме программ для компьютера, так и в форме концепций, протоколов или
методик;

– перерабатываемые материалы, под которыми понимается материальная
продукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние;
перерабатываемые материалы могут представлять собой жидкость, газ,
специфические материалы, слитки, прутки или листы; перерабатываемые
материалы поставляются обычно в барабанах, мешках, цистернах, баллонах,
канистрах, по трубопроводам и т.д.;

– услуги.

Концептуальной основой ИСО 9000 является то, что организация создает,
обеспечивает и улучшает качество продукции при помощи сети процессов,
которые должны подвергаться анализу и постоянному улучшению. Для
обеспечения правильного управления процессами, организации
взаимодействия между процессами в сети, ИСО 9000 предполагает, что у
каждого процесса должен быть “владелец” – лицо, несущее ответственность
за данный процесс. Этот “владелец” должен обеспечивать однозначное
понимание всеми участниками процесса их ответственности и полномочий,
должен организовывать взаимодействие при решении проблем, охватывающих
несколько функциональных подразделений предприятия.

Ситуации, в которых применяются нормы ИСО 9000. В основном, нормы ИСО
9000 применяются в следующих четырех ситуациях:

– как методический материал при построении системы качества на
предприятии; при этом использование стандартов ИСО 9000 позволит
повысить конкурентоспособность организации, экономическую эффективность
ее деятельности;

– как доказательство качества при заключении контракта между поставщиком
и потребителем; в этом случае потребитель может оговорить в контракте,
чтобы определенные процессы на предприятии – поставщике и определенные
элементы системы качества, которые влияют на качество предлагаемой к
поставке продукции, соответствовали нормам ИСО 9000;

– при оценке потребителем системы качества предприятия – поставщика; в
этом случае потребитель оценивает соответствие построенной поставщиком
системы определенной норме из семейства ИСО 9000; при этом поставщик
может получить официальное признание соответствия определенному
стандарту;

– при регистрации или сертификации системы качества зарегистрированным
органом по сертификации; при этом поставщик обязуется поддерживать
соответствие системы качества нормам ИСО 9000 для всех потребителей; как
правило, для потребителя это является достаточным доказательством
способности поставщика к качеству и оценка системы качества потребителем
уже не проводится.

Важным моментом в доказательстве поставщиком способности к качеству
является документация системы качества. Стандарты ИСО 9000 рассматривают
ряд типов документов, которые должны быть разработаны предприятием
поставщиком и использоваться в системе доказательства способности к
качеству. Эти типы документов приведены в таблице:

Охватывает Распределение Документы СОК Описание

  В открытой части – все работники предприятия и возможные клиенты.

В закрытой части – высшее руководство фирмы. ПОЛИТИКА КАЧЕСТВА
ПРЕДПРИЯТИЯ Долгосрочные, среднесрочные и краткосрочные планы по
выполнению политики качества. Содержит маркетинговое ноу-хау фирмы

Все

предприятие ВНУТРЕННЕЕ:

Руководство предприятия, начальники подразделений;

ВНЕШНЕЕ:

При абсолютной необходимости РУКОВОДСТВО (СПРАВОЧНИК) ПО КАЧЕСТВУ
Принципы обеспечения качества, оргструктура и порядок работы,
охватывающие предприятие взаимосвязи, обязанности, компетенции.

Содержит организационное ноу-хау предприятия, указания на
методологические и рабочие инструкции.

Подразделения, отделы Исключительно внутреннее по отделам
МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ИНСТРУКЦИИ СОК Подробное описание частичных областей
СОК. Содержит организационное и техническое ноу-хау предприятия

Отдельные виды деятельности Исключительно по рабочим местам РАБОЧИЕ
ИНСТРУКЦИИ СОК Подробное описание технологии обеспечения качества на
рабочих местах.

Содержит техническое ноу-хау предприятия

    ТИПОВЫЕ СПЕЦИФИКАЦИИ

 

СПЕЦИФИКАЦИИ ПОСТАВЩИКОВ Передается исполнителю заказа.

Содержит техническое ноу-хау предприятия

Управление качеством в современном мире обычно упоминается в контексте
двух систем: total quality management (TQM) и “стандартов системы
качества” ИСО-9000 (ISO-9000). Между ними есть как общие черты, так и
существенные отличия. Мы уделим основное внимание в настоящей работе
стандартам системы качества, так как имеют административное закрепление
в качестве государственных стандартов многих стран, в том числе и
России. Соответственно, именно этим стандартам уделяется наибольшее
внимание предприятиями, и именно они наиболее поддержаны информационно и
методически.

Стандарт – это набор жестко фиксированных норм, характеристик, правил,
требований, установлений, которые должны неукоснительно соблюдаться
сотрудниками предприятия, стандарт ИСО-9000 представляет общие
требования по тому, как должна быть построена система учета и управления
на предприятии, чтобы можно было гарантировать работу производственной
системы в соответствии с требованиями системы качества. В
действительности, что очень важно, этот стандарт не может обеспечить
гарантированное качество выпускаемой продукции, но призван обеспечить
гарантированное устранение всех недостатков процесса производства,
которые существенно влияют на качество продукции. При этом стандарт
говорит только то, что надо сделать, но не говорит как. Главное – что
получится, в результате, а получится должны качественные процессы
(производства, закупок, продаж, складирования и т.д.).

В целях эффективного управления качеством и повышения его уровня Э.
Демингом и Д. Джураном были разработаны следующие постулаты:

10 этапов для повышения качества по Джозефу М.Джурану

1. Сформируйте осознание потребности в качественной работе и создайте
возможность для улучшения качества.

2. Установите цели для постоянного совершенствования деятельности.

3. Создайте организацию, которая будет работать над достижением целей,
создав условия для определения проблем, выбора проектов, сформировав
команды и выбрав координаторов.

4. Предоставьте обучение всем сотрудникам организации.

5. Выполняйте проекты для решения проблем.

6. Информируйте сотрудников о достигнутых улучшениях.

7. Выражайте свое признание сотрудникам, внесшим наибольший вклад в
улучшение качества.

8. Сообщайте о результатах.

9. Регистрируйте успехи.

10. Внедряйте достижения, которых Вам удалось добиться в течение года, в
системы и процессы, регулярно функционирующие в организации, тем самым
закрепляя их.

14 принципов В.Эдвардса Деминга

1.Постоянство цели. Поддерживайте постоянство целей для стабильного
совершенствования процессов производства товаров и оказания услуг.

2.Новая философия. Примите новую философию. Мы живем в новую
экономическую эпоху, основы которой были заложены в Японии.

3. Снижайте зависимость от инспекции. Устраните потребность в большом
объеме контроля как способе достижения качества.

4. Прекратите практику заключения контрактов по самым низким ценам. Не
практикуйте ведение бизнеса, основываясь исключительно на цене.

5. Совершенствуйте все процессы в организации. Постоянно совершенствуйте
каждый процесс с точки зрения планирования, производства и обслуживания.

6. Введите обучение на работе.

7. Установите благоприятный стиль руководства. Утверждайте стиль
руководства, направленный на то, чтобы помочь людям лучше выполнять свою
работу.

8. Поощряйте эффективные двусторонние коммуникации и другие способы,
позволяющие избавиться от страха в организации.

9. Разрушайте барьеры между отделами и людьми.

10. Исключите использование лозунгов, плакатов и призывов.

11. Устраните цифровые показатели, по которым выносится суждение.
Откажитесь от стандартов выполнения работы, которые предписывают рабочим
достижение определенных норм в цифровом выражении и управленческому
персоналу – цифровых показателей. Предложите вместо этого поддержку и
помощь наставников.

12. Гордитесь мастерством.

13. Поощряйте образование.

14. Приверженность высшего руководства. Добейтесь четкой приверженности
высшего руководства идее постоянного улучшения качества и
производительности.

Управление качеством продукции – это целенаправленный процесс
воздействия на объекты управления, осуществляемый при создании и
использовании продукции, в целях установления, обеспечения и поддержания
необходимого ее уровня качества, удовлетворяющего требованиям
потребителей.

1.1.3. Описание процедуры получения сертификата соответствия ISO 9000.

Основные цели, принципы и общие положения по проведению сертификации в
Российской Федерации определены Правилами по проведению сертификации в
Российской Федерации. Положения данного документа распространялись не
только на организацию и проведение работ по обязательной и добровольной
сертификации продукции и услуг, а и на такие объекты, как процессы,
работы, системы качества.

Однако, развитие отечественной сертификации, активизация деятельности
различных структур промышленности, развивающееся техническое видовое
законодательство обусловили необходимость упорядочения деятельности по
сертификации систем качества и формирование условий, обеспечивающих
интеграцию этой деятельности в Российской Федерации с международной
деятельностью.

Эти обстоятельства предопределили разработку и введение с 1 октября 1995
года национального стандарта ГОСТ Р 40.001-95, устанавливающего принципы
и общие правила организации работ по сертификации систем качества в
Российской Федерации. Гармонизация положений данного государственного
стандарта осуществлялась с учетом международных стандартов ИСО серии
9000 и 10011, руководств ИСО/МЭК 40, 48, 53, 56, 61, 62, европейского
стандарта EN 45012 и других международных документов по сертификации
систем качества.

Как известно, субъекты хозяйственной деятельности различных форм
собственности создают, производят и поставляют продукцию или услуги,
обладающие такой совокупностью свойств и характеристик, которые придают
им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые
потребности, запросы, требования потребителей (заказчиков). Это
коррелируется с определением понятия “качество”, установленным ИСО 8402.
Возрастающая на мировом рынке конкуренция приводит к ужесточению
требований, которые потребитель и заказчик предъявляют к качеству
продукции и услуг. Обычно требования потребителей (заказчиков)
устанавливаются в технических заданиях на разработку продукции и
реализуются в нормативной документации (технических условиях, стандартах
предприятия) на серийно выпускаемую продукцию. Однако, само по себе это
нормирование не может быть надежной гарантией того, что требования
потребителя (заказчика) будут действительно удовлетворены, поскольку
организационно-технический механизм (система) деятельности разработчика
или товаропроизводителя может иметь существенные недостатки.

Таким образом, успешная экономическая деятельность разработчиков,
товаропроизводителей и поставщиков, их конкурентоспособность на рынке в
значительной мере зависят от наличия у них высокоэффективного
организационно-технического механизма управления и обеспечения качества
продукции (услуг), прогрессивной и результативной системы качества,
ориентированной на требования потребителя (заказчика).

Создание и применение таких систем должно способствовать постоянному
улучшению качества и повышению удовлетворенности не только потребителей,
а и других заинтересованных лиц (работников предприятия, руководства
предприятия, субподрядчиков, общества).

Сертификация систем качества может проводиться как в рамках обязательной
сертификации продукции, так и в рамках добровольной сертификации. В
первом случае сертификация систем качества осуществляется, если это
предусмотрено способом (формой, схемой) сертификации этой продукции; во
втором – если это продиктовано интересами предприятия-заявителя.

В любом случае, сертификацию систем качества осуществляют
аккредитованные для этих целей органы по сертификации,
зарегистрированные в Госстандарте России.

Как предусмотрено и зарубежной практикой создания систем аккредитации,
аккредитация органа по сертификации предусматривает комплекс процедур,
посредством которых официально признается его возможность выполнять
работы по сертификации в заявленной области. Область аккредитации
органов по сертификации определяется видами экономической деятельности в
соответствии с классификатором ОКДП и видами продукции (услуг),
обеспечение качеством которых осуществляется в рамках систем качества, в
соответствии с классификатором ОКП.

В целях обеспечения необходимой информацией потребителей, заказчиков,
хозяйствующих субъектов и других заинтересованных лиц, Госстандарт
России ежегодно публикует перечень Систем сертификации, в которых
осуществляется сертификация систем качества, и перечень органов по
сертификации, зарегистрированных Госстандартом России в соответствии с
Законом РФ “О сертификации продукции и услуг”. Аналогичным образом
осуществляется информация зарегистрированных систем качества.

Нормативной базой сертификации систем качества являются стандарты,
положения и иные документы, содержащие требования к системам качества.
При этом могут быть использованы международные стандарты ИСО серии 9000
и иные международные, региональные или национальные документы.

Проведение работ по сертификации систем качества осуществляет штатный
персонал экспертов органа по сертификации, способных проводить такие
работы по соответствующим областям деятельности органа.

В целях создания в России условий для высококвалифицированной
деятельности по сертификации, в том числе по сертификации систем
качества, Госстандартом России сформирована и функционирует Российская
система сертификации персонала, включающая специализированную Систему
сертификации экспертов. Подготовка экспертов осуществляется Академией
стандартизации, метрологии и сертификации (учебной), а также другими
аккредитованными для этих целей учебными организациями. Для этого
разработаны специальные программы с учетом требований ИСО 10011-2,
определены процедуры и порядок аттестации экспертов, правила их
регистрации в государственном реестре.

По результатам сертификации систем качества предприятию выдается
сертификат на систему качества. Знак соответствия системы качества
состоит из единого Знака системы, свидетельствующего об аккредитации
органа по сертификации, и Знака органа по сертификации. Знак
соответствия размещается на сертификате на систему качества. Как
сертификат на систему качества, так и Знак соответствия системы качества
могут использоваться владельцем сертификата в рекламных целях. Однако,
во избежание неправильного толкования значения Знака соответствия
системы качества, не допускается проставлять его на продукции.

При проведении работ как по обязательной, так и добровольной
сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р Госстандартом России создан
Регистр систем качества. Он представляет собой систему сертификации,
сформированную в соответствии с действующим законодательством Российской
Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а
также международными и европейскими правилами и процедурами (стандарт
ИСО 8402; стандарты ИСО серии 9000; ИСО 10011-1-ИСО 10011-3; Руководства
ИСО/МЭК 2, ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62, EN 45012, Рекомендации EAC по
применению EN 45012, Рекомендации EQC ” по проведению проверок систем
качества и сертификации систем качества третьей стороной (EQC 147)).

Регистром осуществляется не только сертификация систем качества, но и
сертификация производств, инспекционный контроль за сертифицированными
объектами, международное сотрудничество в области сертификации систем
качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.

Рассмотрим основные понятия, используемые при сертификации систем
качества и производств. Во-первых, понятие сертификация систем качества.
Как и в других случаях практики отечественной и зарубежной сертификации,
это действие третьей, не зависимой от потребителя и изготовителя
стороны, которым доказывается, что обеспечена необходимая уверенность в
соответствии системы качества выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р
ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным нормативным документам,
определенным заявителем.

При этом необходимо обязательно осуществить процедуру идентификации
системы качества, посредством которой устанавливают соответствие
представленной на сертификацию системы качества заявленной модели.
Аналогичным образом определена сертификация производств как действие
третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая
уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и
его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик
производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными
документами.

Система качества определена, в соответствии с ИСО 8402, как совокупность
организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых
для осуществления общего руководства качеством. Модели для обеспечения
качества стандартизованы тремя международными стандартами (ИСО 9001, ИСО
9002, ИСО 9003) или их отечественными государственными аналогами (ГОСТ Р
ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003) и представляют собой набор
требований системы качества, объединенных с целью удовлетворения
потребностей обеспечения качества в данной ситуации.

Основу нормативной базы Регистра составляют нормативные документы,
устанавливающие требования к сертифицируемым системам качества. Это
государственные стандарты ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 и ГОСТ Р ИСО
9003. В отдельных случаях сертификация системы качества, по желанию
заявителя, может проводиться на соответствие иному документу,
определенному заявителем.

Требования к сертифицированным производствам регламентированы ГОСТ Р ИСО
9001 (п.п. 4.8-4.16 и 4.20.2), ГОСТ Р 40.004-96, а также документами,
устанавливающими требования к разработке программ проверки производств
групп однородной продукции, и типовыми (рабочими) программами проверок
производств по отраслям.

Общие правила и процедуры сертификации систем качества и производств
определены стандартами ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-3, ГОСТ Р
40.003-96, ГОСТ Р 40.005-96.

Кроме приведенных документов, нормативную базу Регистра составляют
документы, устанавливающие деятельность его структурных подразделений, и
требования к персоналу (экспертам), осуществляющим проверку, оценку и
сертификацию систем качества и производств (ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ПР
50.3.001).

Организация работ по сертификации систем качества (производств)
основывается на таких основных общепринятых в практике сертификации
принципах, как

– добровольность;

– бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

– объективность оценок;

– воспроизводимость результатов оценок;

– конфиденциальность;

– информативность;

– специализация органов по сертификации;

– обязательность проверки выполнения требований, предъявляемых к
продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере;

– достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы
качества нормативным требованиям.

Принцип добровольности основывается на том положении, что сертификация
систем качества в Регистре осуществляется только по инициативе заявителя
и при наличии письменной заявки, если иное не предусмотрено
законодательными актами.

К сертификации в Регистре допускаются все организации, подавшие заявку
на сертификацию и признающие установленные принципы, требования и
правила. Кроме этого, исключается любая дискриминация заявителя и любого
участника процесса сертификации, будь то цена, завышенная в сравнении с
другими заявителями, неоправданная задержка по срокам, необоснованный
отказ в приеме заявки и др.

Объективность оценок обеспечивается, во-первых, независимостью органа по
сертификации и привлекаемых им экспертов от заявителей или других
организаций, заинтересованных в результатах оценки и сертификации,
во-вторых, полнотой состава комиссии экспертов, в-третьих,
компетентностью проводящих сертификацию экспертов, аттестованных в
Системе сертификации персонала.

Для обеспечения воспроизводимости результатов оценок применяются правила
и процедуры проверки, основанные на единых требованиях, оценка
проводится на основе фактических данных, результаты оценки документально
фиксируются, органом по сертификации создана система учета и хранения
документации.

Конфиденциальность всей информации об организации на всех этапах
сертификации и по ее результатам, характеризующим состояние системы
качества (производства) и соответствие персонала, обеспечивается
руководством органа по сертификации как в части штатного, так и
привлекаемого к работам по сертификации персонала. К конфиденциальной
информации, в частности, относятся:

– сведения о технологии и организации производства, перспективных
разработках продукции, “ноу-хау”, коммерческие данные и сведения,
которые могут представлять интерес для конкурентов;

– сведения о недостатках организации, несоответствиях, материальных,
организационных и технических трудностях, которые могли бы повредить
престижу организации, принести ей моральный или материальный ущерб;

– сведения об экономических взаиморасчетах между участниками
сертификации и др.

Информацию, составляющую служебную или коммерческую тайну, защищают
способами, предусмотренными гражданским Кодексом Российской Федерации и
другими законами. В случае, когда продукция (услуга), производимая
предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью
потребителей и представляют опасность для экологии, принцип
конфиденциальности информации не соблюдается.

Информативность достигается ежегодными официальными публикациями
Регистра и через периодические издания организаций Госстандарта России о
сертифицированных системах качества (производств) или об аннулировании
сертификатов. Официальным источником по всем этим вопросам является
Реестр сертифицированных систем качества и производств Регистра.

Специализация органов по сертификации систем качества (производств)
достигается как областью аккредитации органа, так и наличием в его штате
или среди привлекаемого персонала экспертов и консультантов,
специализированных в соответствующей сфере деятельности (помимо
экспертов по сертификации систем качества).

В случае, когда в соответствии с действующим законодательством
Российской Федерации к продукции (услуге) предъявлены обязательные
требования, устанавливаемые в государственных стандартах или иных
документах, при сертификации систем качества (производств) обязательно
проверяется способность предприятия обеспечивать соблюдение этих
требований.

Достоверность доказательств заявителя о выполнении требований ГОСТ Р ИСО
9001 – ГОСТ Р ИСО 9003 оценивается органом по сертификации систем
качества.

Состав и объем элементов ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО
9003, проверяемых при сертификации систем качества и при сертификации
производств, приведена в таблице:

Объекты проверки по элементам ГОСТ Р ИСО 9001 – ГОСТ Р ИСО 9003 при
сертификации систем качества.

Номер пункта по ГОСТ Р ИСО 9001 Наименование

объектов проверки Наличие (+) или отсутствие (-) требований к проверке
при сертификации систем качества

По ГОСТ Р ИСО 9001 По ГОСТ Р ИСО 9002 По ГОСТ Р ИСО 9003

4.1 Ответственность руководства + + +

4.2 Система качества + + +

4.3 Анализ контракта + + +

4.4 Управление проектированием + – –

4.5 Управление документацией и данными + + +

4.6 Закупки + + –

4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем + + +

4.8 Идентификация продукции и прослеживаемость + + +

4.9 Управление процессами + + –

4.10 Контроль и проведение испытаний + + +

4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным
оборудованием + + +

4.12 Статус контроля и испытаний + + +

4.13 Управление несоответствующей продукцией + + +

4.14 Корректирующие и предупреждающие действия + + +

4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация,
поставка + + +

4.16 Управление регистрацией данных о качестве. + + +

4.17 Внутренние проверки качества + + +

4.18 Подготовка кадров + + +

4.19 Техническое обслуживание + + –

4.20 Статистические методы + + +

Организация работ по сертификации включает предварительный
(предсертификационный) этап и непосредственно три этапа сертификации:

I – предварительная оценка системы качества;

II – проверка и оценка системы качества в организации;

III – инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

Предварительная оценка системы качества состоит в предварительном
анализе и оценке описания системы качества в документах проверяемой
организации.

Предварительная оценка проводится органом по сертификации с целью
определения степени готовности проверяемой организации к сертификации
системы качества и целесообразности проведения дальнейших работ по
сертификации.

Предварительная оценка осуществляется на основе анализа сведений,
имеющихся в таких исходных документах, представленных заявителем в орган
по сертификации, как:

декларация-заявка на проведение сертификации;

политика организации (заявителя) в области качества;

перечень внутрифирменных документов системы качества;

организационно-структурные схемы заявителя и его службы качества;

анкета-вопросник проведения предварительного обследования системы
качества;

исходные данные для предварительной оценки состояния производств.

Орган по сертификации вправе также затребовать от проверяемой
организации другие дополнительные сведения, необходимые для сертификации
систем качества. К их числу могут быть отнесены стандарты предприятия,
регламентирующие проведение испытаний и контроля, документы, описывающие
технологию (процедуры) изготовления продукции или проведения работ,
стандарты на процессы управления документацией.

Анализ исходных документов проводится комиссией, возглавляемой главным
экспертом. Одновременно с анализом исходных данных, поступивших от
заявителя, может быть проведено предварительное ознакомление с системой
качества или ее элементами с выездом представителя органа по
сертификации на предприятие, а также может быть организован сбор и
анализ дополнительных сведений о качестве продукции из таких независимых
источников, как органы государственного надзора и контроля, общества
потребителей, ремонтных организаций и др.

При подготовке к проверке и оценке системы качества (этап II)
составляется программа проверки, распределяются обязанности между
членами комиссии, готовятся рабочие документы. Программы проверки
разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по
сертификации. Программа согласовывается с проверяемой организацией. В
интересах возможного исключения преждевременного раскрытия конкретных
деталей проверки, которые могут помешать сбору объективной информации,
эти детали сообщаются заявителю только в ходе проверки.

Программа проверки составляется таким образом, чтобы была возможность
изменения приоритетности проверяемых элементов системы качества в
зависимости от получаемой в ходе проверки информации. Несмотря на
гибкость программы, обязательной проверке подлежит система испытаний,
обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции
на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией.

Рабочие документы, разрабатываемые экспертами, носят вспомогательный
характер, их применяют для облегчения, упорядочения и повышения
эффективности проверки. Эти документы не должны ограничивать инициативу
экспертов и исключать возможность проведения дополнительных проверок,
необходимость которых может возникнуть на основании информации,
полученной в ходе проверки. К их числу могут быть отнесены перечни
контрольных вопросов для оценки элементов системы качества, формы для
документирования вспомогательных данных и др.

Проверка включает следующие основные процедуры:

1. предварительное совещание;

2. обследование проверяемой организации;

3. составление акта проверки;

4. заключительное совещание.

Предварительное совещание проводится с целью представления членов
комиссии представителям проверяемой организации, сообщения о целях и
программе проверки, используемых при проверке методов и процедур,
установления процедур взаимодействия между членами комиссии и
сотрудниками проверяемой организации, определения этапов и сроков
проведения проверки.

Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и
анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки.
Сбор фактических данных производится посредством опроса персонала,
анализа используемых документов, анализа процессов производства, анализа
деятельности функциональных подразделений, анализа деятельности
персонала, изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению
качества продукции. При проверке и оценке системы качества,
распространяющейся на продукцию, подлежащую обязательной сертификации,
необходим дополнительный анализ конструкторской и технологической
документации, нормативных документов (ГОСТ, ТУ, СТП и др.), методической
документации (методик проведения работ, инструкций и т. п.), рабочей
аналитической документации (протоколы и отчеты испытаний, планы
контроля, рабочие журналы, формы регистрации наблюдений и пр.),
состояния средств технологического оснащения и средств контроля и
измерений параметров процессов и продукции. Этим проверяется способность
организации обеспечивать соблюдение обязательных требований к продукции.

Полученная в результате опроса информация сопоставляется с информацией,
полученной из других независимых источников, таких как физические
наблюдения, измерения, зарегистрированные данные. Все наблюдения
документируются и подтверждаются объективными данными. Особенно четко
должны фиксироваться данные, указывающие на наличие несоответствий.

Следует уделить особое внимание определению последнего понятия. Как
известно, несоответствие – это невыполнение установленных требований.
Ввиду трудности формализации критериев несоответствия требований к
элементам системы или их отдельным составным частям (субэлементам), в
ГОСТ 40.003-96 сделана попытка дифференцировать это понятие. В
частности, определение понятия “несоответствие” предполагает отсутствие
одной или нескольких характеристик качества продукции (услуг) или
элементов системы качества, или их уклонение от установленных
требований.

В этой связи введено определение понятия “значительное несоответствие”,
как отсутствие, неприменение или полное нарушение какого-либо элемента
или субэлемента системы качества. Примерами значительных несоответствий
могут быть следующие:

1. политика предприятия в области качества и процедура деятельности по
элементам системы качества не определены и не оформлены документально в
необходимом объеме, позволяющем использовать их в качестве основы для
внедрения и функционирования системы качества;

2. сформированная система качества не соответствует политике в области
качества;

3. отсутствует необходимый элемент системы качества или процедура;

4. отсутствует система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно
контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям,
предусмотренным ее обязательной сертификацией;

5. требования документированных процедур не выполняются в полном объеме;

6. требования стандарта, на соответствие которому проводится проверка,
не соблюдаются;

7. зарегистрированные данные по качеству продукции и деятельности по
обеспечению качества не дают представления об эффективности
функционирования системы качества.

В процессе проверки системы качества могут быть выявлены единичные
упущения или упущения в документации, элементе или субэлементе как части
системы качества предприятия. Эти упущения классифицируются как
“малозначительные несоответствия”. Малозначительное несоответствие
представляет собой небольшую ошибку или недочет, но не проблему,
требующую немедленного решения. Хотя малозначительные несоответствия,
относящиеся к одному и тому же элементу, но отмеченные многократно,
могут быть характеризованы как значительные несоответствия.

В любом случае каждое несоответствие должно быть подтверждено
объективными доказательствами, дифференцировано на значительные
(категория 1) и малозначительные (категория 2) и зарегистрировано в
специальных бланках.

Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии
значительных несоответствий или наличии 10 или менее малозначительных
несоответствий. В противном случае не может быть принято решение об
одобрении системы качества. Решение о рекомендации системы качества к
сертификации (отказе в сертификации системы качества) принимает главный
эксперт по согласованию с руководством органа по сертификации на
основании акта о результатах проверки и оценки системы качества.
Окончательное решение о регистрации сертификата соответствия системы
качества в Реестре Регистра и выдаче разрешения (лицензии) на право
применения знака соответствия принимает Технический Центр Регистра. Срок
действия сертификата соответствия системы качества, как правило, не
превышает 3 лет. По окончании его действия проводится ресертификация
системы качества.

Сертификация систем качества (производств) взаимосвязана с сертификацией
продукции. Так, например, при проведении сертификации систем качества и
производств применительно к продукции, подлежащей обязательной
сертификации, обязательно делается заключение о наличии в проверяемой
организации системы испытаний, обеспечивающей контроль всех
характеристик продукции, предусмотренных правилами ее сертификации. При
этом соответствующая информация представляется в соответствующий орган
по сертификации продукции.

С другой стороны, при сертификации продукции целесообразно применять
схемы 5 и 6 в следующих случаях:

– реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной
оценки выпускаемой продукции;

– технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

– установлены повышенные требования к стабильности характеристик
выпускаемой продукции;

– сроки годности продукции меньше, чем время, необходимое для
организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной
лаборатории;

– характерна частая смена модификации продукции;

– испытания являются дорогостоящими и для заявителя экономически
целесообразно их сокращение или исключение;

– продукция может быть испытана только после ее сборки, установки или
монтажа у потребителя (заказчика).

Схема 6 может быть использована также при сертификации импортируемой
продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою
систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их
значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в
Российской Федерации.

Анализ состояния производств при сертификации продукции по схемам 1а,
2а, За, 4а, 9а и 10а осуществляют эксперты по сертификации систем
качества (производств). При проведении обязательной сертификации по этим
схемам в случае наличия у изготовителя сертификата соответствия системы
качества или производства анализ состояния производства не проводится.

Таким образом, активизация деятельности хозяйствующих субъектов
отечественной экономики на формируемом национальном рынке в области
управления качеством и конкурентоспособностью продукции и услуг создали
объективные предпосылки для развития стандартизации требований к
системам качества. Одновременно возникла необходимость создания
национальных стандартов, определяющих правила и процедуры проведения
сертификации систем качества продукции, работ и услуг.

Введение в стране этих серий национальных стандартов, гармонизованных с
международными и европейскими нормативами, способствует повышению
конкурентоспособности отечественной продукции, работ и услуг, создало
условия для реализации прав российских граждан на их безопасность,
основу проведения государственной политики, дополнило механизм
реализации законодательных актов в области стандартизации и
сертификации.

Правила применения сертификата и знака соответствия системы качества

1. Сертификат и знак соответствия системы качества могут применяться в
рекламных целях.

2. Знак соответствия может применяться в публикациях, рекламных
материалах, сопроводительной документации. При этом воспроизводить знак
соответствия можно любым цветом одного тона в полном, увеличенном или
уменьшенном размере при условии сохранения его структуры, пропорций,
содержания и возможности прочтения букв, содержания в знаке. Минимальный
размер знака по высоте 10 мм.

Знак соответствия не может наноситься на выпускаемую продукцию, тару,
упаковку, а также в случаях, приводящих к расширению сферы его действия,
т.е. применительно к продукции, на которую не распространяется
сертификация системы качества.

Правила подтверждения, приостановления и аннулирования сертификата
соответствия

1. Подтверждение действий выданного сертификата соответствия Орган по
сертификации осуществляет не менее чем один раз в год на основе
результатов, полученных при проведении инспекционного контроля. При этом
в приложении 1 ставится подпись главного инспектора.

2. При отрицательном результате инспекционного контроля Орган по
сертификации направляет акт о результатах инспекционного контроля в
Технический Центр Регистра для принятия решения.

3. Решение о приостановлении или аннулировании действия сертификата
соответствия принимается Техническим Центром Регистра. Приостановление и
аннулирование действия сертификата соответствия осуществляется при
обнаружении на этапе инспекционного контроля значительных
несоответствий. Приостановление или аннулирование осуществляется также,
если организация-держатель сертификата:

– Не устранила несоответствия, выявленные при сертификации и
инспекционном контроле;

– Не информировала орган по сертификации о существенных изменениях,
касающихся условий производства, организационной структуры, системы
качества, деятельности и местоположения этой организации;

– Не оплатила стоимость инспекционного контроля до начала его планового
проведения и других услуг Органа по сертификации;

– Не выполнила других условий договора об инспекционном контроле с
Органом по сертификации;

– Предоставила письменное заявление о том, что она не намерена выполнять
условия сертификации.

Документы процесса сертификации системы качества:

I. Декларация-заявка на проведение сертификации системы качества.

Содержание документа:

1. Наименование организации-заявителя, адрес, факс, № расчетного счета,
ФИО руководителя, телефоны руководителя. Указывается требованиям, какого
стандарта соответствует система качества. Сообщается, что:

– Функционирование системы качества контролируют регулярные внутренние
проверки;

– Эффективность системы качества оценивают проведением периодического
анализа.

2. Состав документов на систему качества. Примерный состав комплекта
документов:

– Политика в области качества;

– Руководство по качеству;

– Исходные данные для предварительной оценки состояния производства;

– Структурная схема организации;

– Структурная схема службы качества;

– Стандарт предприятия “Управление документацией”;

– Стандарт предприятия “Внутренние проверки”.

3. Данные о системы качества и продукции, на которую распространяется
действие системы качества.

– Год и месяц внедрения системы качества;

– Наименование продукции, обозначение, код ОКП;

– Обозначение стандарта и технические условия, по которым выпускается
продукция;

– Номер и год регистрации сертификата и наименование Органа по
сертификации системы качества, если система качества имела ранее
сертификат.

– Наличие сертификата производства, если производство сертифицировано:
система сертификации, Орган по сертификации, №, год и место регистрации
сертификата производства.

4. Общие сведения о предприятии.

– Общая численность работающих.

– Численность работающих на производстве продукции, на которую
распространяется система качества.

– Общий объем производства продукции, планируемой на текущий год (в тыс.
руб.)

5. Обязательства организации заявителя.

– Выполнять правила, нормы и процедуры проведения сертификации;

– Обеспечить стабильность эффективного функционирования системы качества
на период действия сертификата.

6. Дополнительные сведения.

7. Перечень приложений.

– Перечень организаций основных потребителей продукции.

– Наименование организации разработчика продукции, адрес, телефон, факс,
ФИО руководителя.

– Документы системы качества.

Подписывается руководителем организации-заявителя, гл. бухгалтером.

Печать и дата.

II. Исходные данные для предварительной оценки состояния производства.

Содержание документа:

1. Сведения об организации заявителе и производстве продукции:

– Структурная схема организации, включая основные и вспомогательные
производственные подразделения, инженерные и администрационные службы с
указанием связей между ними;

– Перечень стран, в которые поставляют продукцию;

– Перечень наиболее ответственных, специальных и ‘дефектоносных’
технологических процессов и операций.

2. Техническая документация:

– Технические условия на продукцию;

– Конструкторская документация на продукцию (паспорт, инструкции по
эксплуатации, общий вид и спецификация)

3. Стандарты предприятия (СТП) на систему качества ( методики,
инструкции), применительно к продукции, на которую распространяется
система качества.

Информация и показатели, характеризующие качество изготовленной
продукции. Представляют собой справку, содержащую основные показатели
(см. таблицу) и необходимые информационные данные.

В исходную информацию о качестве продукции включают:

– Данные о количестве продукции, принятой с первого предъявления или по
ее сортности;

– Данные о рекламациях;

– Данные о результатах последних испытаний (периодических,
климатических, типовых, контрольных);

– Данные о результатах анализа дефектов продукции, выявленные в процессе
приемо-сдаточных испытаний и эксплуатации с указанием технологических
процессов (операций), виновников появления дефектов;

– Классификатор дефектов, который должен содержать номенклатуру видов
дефектов и их классификационные характеристики (критерии разделения
дефектов по видам);

– Классификатор причин дефектов;

– Перечень дефектов, выявленных при приемке продукции (с дифференциацией
по видам дефектов);

– Перечень дефектов, выявленных при обработке результатов подконтрольной
эксплуатации и анализе рекламаций на систему качества на предприятии;

– Перечень мероприятий по устранению причин появления дефектов в
эксплуатации с указанием сроков проведения;

– Отзывы основных потребителей и гарантийных мастерских.

Календарный период времени, за который предоставляются исходные данные
должен быть не менее 1-3 лет.

Документ подписывается представителем руководства организации-заявителя,
печать и дата.

III. Уведомление о результатах рассмотрения заявки на сертификацию
системы качества.

Содержит решение принять или не принять заявку в работу. При
отрицательном решении подробно обосновываются причины отказа.
Подписывается руководителем Органа по сертификации.

IV. Программа проверки и оценки системы качества.

Утверждается руководителем Органа по сертификации. Составляется для
каждого конкретного предприятия-заявителя, заявка которого принята в
работу.

Содержание документа:

1. Цель и область проверки. Указывается нормативный документ, на
соответствие требованиям которого будет проводиться проверка и оценка
системы качества. Возможные цели: сертификация или проверка.

2. Время проведения проверки.

3. Состав комиссии.

Объекты проверки.

5. Требования конфиденциальности. Комиссия обязуется не разглашать
сведения, полученные от организации-заявителя в ходе проверки и оценки
системы качества и не передавать материальной оценки в какую-либо
организацию или каким-либо лицам.

6. Рассылка акта. Указываются адреса рассылки, согласованные с
представителем организации-заявителя. Документ подписывается
председателем комиссии (гл. экспертом), а также согласуется с
представителем руководства организации-заявителя, что подтверждается
подписью этого представителя.

Дата, подпись.

V. Отчет о результатах проверки и оценки системы качества на
соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9000…

Документ утверждается руководителем Органа по сертификации:

1. Сроки проведения проверки и оценки системы качества Проверка и оценка
проводится комиссией, указывается дата начала и окончания работ.

2. Состав комиссии.

3. Основания для проведения работ Указывается наименование документа, в
соответствии с которым проводятся работы.

4. Результаты проверки и оценки системы качества:

– Проверка подразделений

– Проверенные элементы качества

– ФИО специалистов и должностных лиц в проверяемых подразделениях, в
параллели с которыми проводились работы

– Проверенные регламентирующие документы

– Наблюдения, замечания по проверяемым элементам

– Рекомендации даются по просьбе организации-заявителя

– Предъявленные несоответствия

– Предъявленные уведомления

– Решения Органа по сертификации по системе качества.

– Документ подписывается главным экспертом (председателем комиссии).

VI. Форма регистрации уведомлений.

ФОРМА ЗНАКА СООТВЕТСВИЯ ( min размер 10мм)

Взаимосвязь сертификации системы качества и сертификации продукции

Если продукция подлежит обязательной информации и эта сертификация
проводится по схеме 5,6,1а,2а,3а,4а,9а,10а, то при наличии сертификата
соответствия на систему качества, выданного в системе сертификации ГОСТ
Р, оценку системы качества на проводят. Для реализации этой нормы в
орган по сертификации продукции должен быть предоставлен сертификат
соответствия на систему качества. При сертификации продукции по схеме 5
и 6 Орган по сертификации предоставляет также выписку из Акта проверки и
оценки системы качества.

При проведении сертификации системы качества, применительно к продукции,
которая подлежит обязательной сертификации, комиссия по сертификации
системы качества в акте проверки и оценки обязательно делает заключение
о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающей
прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие
требованиям, предусмотренным при сертификации этой продукции. Выписка из
акта предоставляется в Орган по сертификации продукции при сертификации
продукции по схеме 5,6 в сочетании с другими документами.

Сертификат системы качества ЗАО «»Пластик».

1.1.4. Международный опыт управления качеством.

На сегодняшний день основной системой обеспечения качества, является ИСО
9000 и ее разновидности.

Количество выданных в 2000 году сертификатов составило 6808, что
несопоставимо с рекордным приростом 1999 года. Однако сравнение цифр
прироста сертификатов за весь период показывает значительные колебания
от года к году. В июне 1994 года прирост составил 5038 сертификатов, в
то время как март 1995 год показал увеличение всего на 960 сертификатов
по сравнению с 1994 годом. К декабрю 1995 года цифра возросла до 7479
сертификатов по сравнению с приростом за март 1995 года. Год спустя, в
декабре 1996 года, цифра прироста составила 3120. К декабрю 1997 года
цифра прироста резко подскочила и составила 25346 сертификатов. Хотя в
1998 году было выдано 48548 сертификатов, эта цифра оказалась на 12150
сертификатов меньше, чем в 1997 году. В 1999 году был зафиксирован
рекордный результат — выдано 71796 сертификатов, что на 23248
сертификатов больше по сравнению с 1998 годом.

Общая картина предостерегает от скоропалительных выводов по результатам
одного года. Поскольку общее количество ежегодно выдаваемых по ИСО 9000
сертификатов с 1993 года увеличивается, может показаться, что за годом,
когда был отмечен высокий прирост числа сертификатов, должен последовать
спад с тем, чтобы в следующем году подскочить еще выше. Причины таких
колебаний вероятно очень сложны и зависят от многих факторов. Так, когда
число сертификатов по ИСО 9000 достигает в отдельной стране, регионе или
промышленном секторе критической массы, компании, чтобы не чувствовать
себя отстающими, испытывают потребность в сертификации. Однако сроки
реализации программ, внедрения стандартов и сертификации по их
требованиям могут в разных организациях колебаться от шести месяцев до
четырех лет. В результате число новых организаций, включившихся «в
поток» сертификации, может значительно меняться год от года.

Еще одним фактором может быть ресурс сертификационной индустрии.
Возможны годы, когда потребности в сертификации опережают потенциал
органов по сертификации и, как следствие, отмечается сравнительно низкий
прирост числа сертификатов. Повышенный спрос на сертификационные услуги
приводит к созданию новых органов, которые удовлетворяют потребности
следующего года.

В последнее время некоторые национальные рынки сертификационных услуг
могут ощущать снижение спроса, так как компании, «повесившие сертификат
на стену», испытали разочарование, не получив ожидаемых результатов.
Устойчивый интерес к сертификации сохраняют только компании, которые
понимают, что в бизнесе надо не просто «иметь», а «делать», то есть,
получив сертификат по ИСО 9000, продолжать улучшать систему качества и
добиваться положительных результатов.

Шестерка лидеров по ИСО 9000.

За 2000 год отмечен не только рост в мире интереса к сертификации по ИСО
9000, но и существенные изменения в шестерке стран, показавших наивысший
прирост. Из числа лидеров 1999 года в шестерке остались только Китай и
Япония; Австралия, США, Германия и Великобритания были вытеснены.

Ниже показано, как распределились места в первой шестерке стран 2000
года по ИСО 9000:

Китай переместился с третьей на первую позицию и показал прирост в 10548
сертификатов, достигнув их общего количества 25657;

Италия вышла на вторую позицию и выдала за год 9298 сертификатов,
достигнув их общего количества 30367;

Япония (третье место) выдала 6765 сертификатов за год, при этом общее их
число составило 21329;

Республика Корея (четвертое место) выдала за год 3891 сертификат, доведя
их общее число до 15424;

Испания, увеличив за год количество сертификатов на 3877, достигла 12576
и заняла пятое место.

И на шестом месте – Чешская республика. Достижения Чехии заслуживают
особого внимания. Когда в январе 1993 года был опубликован первый обзор
ИСО, эта страна даже не упоминалась, а в сентябрьском обзоре 1993 года
были приведены данные всего о 18 сертификатах. С этой цифрой выгодно
контрастируют данные за 2000 год, когда Чехия показала прирост в 2355
сертификатов по ИСО 9000, увеличив за год их общее число более чем вдвое
– с 1500 до 3885.

Поразительные результаты Великобритании.

Один из наиболее поразительных результатов показала Великобритания, где
число сертификатов в 2000 году возросло лишь на 25. Однако обзор ИСО
разъясняет, что ведущий британский орган представил в 1999 году
неправильные цифры. В результате перерасчета из общих данных за 2000 год
было исключено 1900 сертификатов.

Если бы не эта ошибка, общее число выданных в 2000 году сертификатов,
вероятно, отразило бы постепенное замедление сертификационной
деятельности в Великобритании. Вместе с тем, рынок сертификации по ИСО
9000 в этой стране считается наиболее сложившимся на фоне других стран,
так как еще за несколько лет до разработки стандартов ИСО 9000 здесь
действовал национальный стандарт на систему менеджмента качества – ВS
7750:1987.

Кроме общего спада спроса на сертификационные услуги на британском
рынке, еще один ведущий орган по сертификации не только не показал
увеличения, но, напротив, снизил на 461 число выданных им сертификатов.
Однако потери одних оборачиваются выгодой для других – два органа по
сертификации заметно увеличили в 2000 году свою долю на рынке.

Данные по Великобритании за весь период выхода обзоров предостерегают от
поспешных заключений на основе результатов одного года. К моменту
публикации первого Обзора ИСО Великобритания выдала наибольшее
количество сертификатов в мире – 18577 и показала очень большой прирост
в последующие годы. Так, в каждом из следующих четырех выпусков с
сентября 1993 года по декабрь 1995 года был показан прирост от 7000 до
9000 сертификатов. Затем, в 1996 году, прирост числа сертификатов резко
упал – до 504, однако в последующие годы он значительно возрастал: в
1997 году было выдано 3597 сертификатов, в 1998 – 2267 и в 1999 – 4737,
правда, в обзоре 2000 года отмечено, что эти цифры могут оказаться
завышенными.

Кроме того, по данным последнего издания «Указателя ИСО органов по
аккредитации и сертификации по ИСО 9000 и ИСО 14000» количество органов
по сертификации в Великобритании сократилось за период с 1999 по 2001
годы с 62 до 55. Несмотря на такие изменения, инфраструктура
сертификации в этой стране остается самой развитой и продуктивной в мире
– выдано 63725 сертификатов, что значительно опережает следующие за ней
США – 35018, Германию – 32500 и Италию – 30367 сертификатов.

Спад.

В свете сильных позиций США и Германии в предшествующие годы замедление
темпов роста количества сертификатов в этих странах в 2000 году
представляется значительным. В то время как в 1999 году США выдали 8067
сертификатов и вышли на второе место, за 2000 год прирост в этой стране
снизился до 1964 сертификатов.

В Германии, четвертой в шестерке в 1999 году, когда прирост составил
6095 сертификатов, в 2000 году было выдано 2350 сертификатов.

Вероятно, следует подождать выхода 11-го выпуска Обзора ИСО за 2001 год,
чтобы понять, являются ли эти результаты устойчивой тенденцией к
уменьшению масштабов сертификации в США и Германии или это временное
явление в ожидании публикации стандартов ИСО серии 9000 версии 2000
года.

Сравнение по регионам.

Сравнение данных на региональном уровне оставляет Европу на первом
месте. В 2000 году здесь было выдано 29879 сертификатов, в числе которых
15530 сертификатов трех европейских стран новой шестерки – Италии,
Испании и Чешской Республики.

Всего в Европе до конца 2000 года было выдано 220127 сертификатов, что
составляет 53,87 % региональной доли. Однако сравнение с долей Европы
1993 года- 83,02 % показывает рост интереса к сертификации по ИСО 9000 в
других регионах и ставит под сомнение европейское лидерство. За Европой
уверенно следуют страны Дальнего Востока, доля которых составляет 20,05
% (по сравнению всего с 2,46 % на январь 1993 года), при этом в 2000
году в этом регионе выдано 81919 сертификатов, в том числе 20204 в
Китае, Японии и Республике Корее.

Лучшие результаты.

Следующие страны превысили в 2000 году приведенную цифру общего
количества выданных сертификатов:

Италия – 30000 сертификатов;

Китай и Япония – по 20000;

Республика Корея – 15000;

Испания – 10000;

Израиль – 5000;

Румыния и Филиппины – по 1000.

Новые страны.

Впервые сертификаты по ИСО 9000 были выданы в Албании, Киргизии, Непале,
Папуа Новой Гвинее, Суринаме, Уганде, Узбекистане и Чаде.

Аннулированные сертификаты.

Несмотря на то, что не все страны представили сведения об аннулированных
сертификатах, в Обзоре за 2000 год отмечено, что со времени первой
публикации стандартов ИСО 9000 в 1987 году было аннулировано не менее
15886 сертификатов по следующим причинам:

организация не прошла аудит при повторной сертификации- 2168;

организация прекратила свою деятельность – 1391;

организация сменила орган по сертификации – 910;

организация не добилась преимуществ в бизнесе и отказалась от
сертификации- 562;

организация сочла неэффективным расходование средств и отказалась от
сертификации – 355;

в остальных 10520 случаях причины были не указаны или не установлены.

Промышленный сектор.

По промышленному сектору данные 2000 года были полнее, чем в
предшествующем году (хотя не все органы по сертификации представили
информацию). В соответствии с классификацией ЕА (European Accreditation)
отраслей промышленного сектора 317126 сертификатов (из общего количества
408631 – по данным 2000 года) распределяются по основным шести секторам
в порядке уменьшения:

основные металлы и готовая металлопродукция;

электрическое и оптическое оборудование;

строительство;

машиностроение и оборудование;

оптовая и розничная торговля; ремонт автомобилей, мотоциклов и бытовых
товаров и бытовой техники.

Следует отметить, что в 2000 году распределение мест по шести основным
секторам было аналогичным 1999 году, за исключением двух первых – они
поменялись местами.

Глава 2. Анализ эффективности системы качества ЗАО «Пластик».

1.2.1. Анализ экономических показателей эффективности использования
системы качества.

Инструмент управления

В нашем финансово-ориентированном обществе, эффективность бизнеса
измеряется величиной прибыли. Финансовый контроль за деятельностью фирмы
является жизненно важным. Большинство затрат, связанных с деятельностью
предприятия, регистрируются в отчетах и предоставляются руководству.
Знание и анализ этих затрат оказывает большую помощь в успешном
руководстве компании.

На большинстве предприятий, занимающихся производством и обслуживанием,
затраты на удовлетворение ожиданий потребителя в области качества
составляют значительные суммы, которые в действительности не снижают
величину прибыли, поэтому представляется логичным, что затраты на
качество должны быть выявлены, обработаны и представлены руководству
подобно другим затратам. К сожалению, многие руководители не имеют
возможности получать наглядную информацию об уровне затрат на качество
просто потому, что в компании нет системы для их сбора и анализа, хотя
регистрация и подсчет затрат на качество — не сложная, уже отработанная
процедура. Определенные один раз, они обеспечат руководство
дополнительным мощным инструментом управления.

Основные затраты на качество

Предположим, что высшее руководство компании уже определило свой рынок,
т.е. установлены и отражены с достаточной убедительностью комплексы
требований по продукту или услуге различной градации (сорта) для
потребителей различных уровней: требующих роскошь, среднего класса и
бережливых.

Мы сейчас должны сконцентрироваться на затратах, связанных с
обеспечением того, что “качество” товара или услуги реально будет
соответствовать ожиданиям потребителя, т.е. на затратах, связанных с
выполнением этих ожиданий.

Должны быть заданы следующие основные вопросы, связанные с “затратами на
качество”:

– Что такое затраты на качество и как они возникают?

– Неизбежны ли затраты на качество?

– Какова зависимость между затратами на качество и достижением качества?

– Представляют ли затраты на качество существенную часть от оборота
компании?

– Какую пользу можно извлечь из анализа затрат на качество?

Затраты на качество обычно делятся на следующие категории:

– затраты на предотвращение возможности возникновения дефектов, т.е.
затраты, связанные с какой-либо деятельностью, которая снижает или
полностью предотвращает возможность появления дефектов или потерь
(затраты на предупредительные мероприятия или предупредительные
затраты);

– затраты на контроль, т.е. затраты на определение и подтверждение
достигнутого уровня качества;

– внутренние затраты на дефект – затраты, понесенные внутри организации,
когда оговоренный уровень качества не достигнут, т.е. до того, как
продукт был продан (внутренние потери);

– внешние затраты на дефект – затраты, понесенные вне организации, когда
оговоренный уровень качества не достигнут, т.е. после того, как продукт
был продан (внешние потери);

– сумма всех этих затрат дает Общие Затраты на Качество (схема 1):

Схема 1. Составляющие затрат на качество

Составляющие каждой из четырех основных категорий затрат на качество
определены уже много лет назад. Категоризация этих элементов в основном
условная и незначительные различия в деталях встречаются в различных
организациях. Это не существенно, поскольку сбор, классификация и анализ
затрат на качество – чисто внутренняя деятельность компании. Вот что
действительно важно, это то что бы внутри компании взаимопонимание и
согласие по деталям было однозначно. Категории затрат должны быть
постоянными, они не должны дублировать друг друга; если какая-либо
затрата появляется под одним заголовком, то она не должна появиться под
другим, и в дальнейшем, во всех последующих случаях, эта затрата должна
появляться под тем же самым, первоначальным заголовком.

Примерный перечень составляющих элементов затрат на качество

Затраты на предупредительные мероприятия:

1. Управление качеством

– Затраты на планирование системы качества.

– Затраты на преобразование ожиданий потребителя по качеству в
технических характеристиках материала, процесса, продукта.

2. Управление процессом

– Затраты на установление средств управления процессом.

– Затраты на изучение возможностей процесса.

– Затраты на осуществление технической поддержки производственному
персоналу в применении (осуществлении) и поддержании процедур и планов
по качеству.

3. Планирование качества другими подразделениями

– Затраты, связанные с деятельностью по планированию качества,
выполняемой персоналом, не подчиняющимся Управляющему по Качеству.

4. Контрольное и измерительное оборудование

– Затраты, связанные с разработкой и усовершенствованием всего
контрольного и измерительного оборудования (приборов).

– Затраты, связанные с обслуживанием и калибровкой всего оборудования
(приборов).

– Затраты, связанные с обслуживанием и калибровкой технологической
оснастки, приспособлений, шаблонов и образцов, имеющих прямое отношение
к качеству продукции.

Ни при каких условиях в данную категорию не включаются затраты связанные
со стоимостью изготовления или амортизация этого оборудования.

5. Обеспечение качества поставок

– Затраты на оценку потенциальных поставщиков и материалов перед
заключением договоров на поставки.

– Затраты, связанные с технической подготовкой проверок и испытаний
закупленных материалов.

– Затраты на техническую поддержку поставщиков, направленную на помощь
им в достижении ожидаемого качества.

6. Аудит системы качества

– Затраты на внутренний аудит качества.

– Затраты на аудит системы качества потребителем, его агентом или другим
уполномоченным органом.

7. Программа улучшения качества

– Затраты, связанные с внедрением программ улучшения, наблюдением за
ними и составлением отчетов, включая затраты на сбор и анализ данных,
составление отчета по затратам на качество.

8. Обучение вопросам качества

– Затраты на внедрение, развитие и функционирование программы обучения
персонала всех уровней вопросам качества.

9. Затраты, не учтенные где-либо еще, такие как:

– Заработная плата секретарей и служащих, организационные расходы и
т.п., которые непосредственно связаны с предупредительными
мероприятиями.

Затраты на контроль

1. Проверки и испытания

– Оплата работ инспекторов и испытательного персонала, при плановых
проверках производственных операций.

– Повторные проверки отбракованных элементов, их испытания, сортировки и
т.д. не включается.

2. Проверки и испытания поставляемых материалов

– Оплата работ инспекторов и испытательного персонала, связанных с
закупленными у поставщиков материалами, включая инспекторов и служащих
различного уровня.

– Затраты на лабораторные испытания, выполняемые для оценки качества
поставляемых материалов.

– Затраты, связанные с работой инспекторов и испытательного персонала,
проводящих оценку материалов на производстве поставщика.

3. Материалы для тестирования и проверок

– Стоимость расходных материалов, используемых при контроле и
испытаниях.

– Стоимость материалов, образцов и т.п., подвергнутых разрушающему
контролю.

– Стоимость испытательного оборудования не включается.

4. Контроль процесса

– Оплата труда персонала, не подчиняющегося управляющему по качеству,
выполняющего контроль и испытания на производственных линиях.

5. Прием продукции заказчиков

– Затраты на запуск и тестирование готовой продукции на производстве для
сдачи ее заказчику перед поставкой.

– Затраты на приемочные испытания продукции у заказчика до ее сдачи.

6. Проверка сырья и запасных частей

– Затраты на контроль и испытание сырья, запасных частей и т.п.,
связанные с изменениями технических требований проекта, чрезмерным
временем хранения или неуверенностью, вызванной другими проблемами.

7. Аудит продукта

– Затраты на проведение аудита качества технологических операций либо в
процессе производства, либо по конечному продукту.

– Затраты на все испытания на надежность, проводимых на произведенных
изделиях.

– Затраты на подтверждение качества продукта внешними органами, такими
как страховые компании, правительственные агенты и т.д.

Внутренние затраты на дефект

1. Отходы

– Стоимость материалов, которые не отвечают требованиям качества и
затраты на их утилизацию и вывоз.

– Ликвидационная стоимость отходов производства не включается.

Не учитывается стоимость отходов, вызванных перепроизводством, моральным
устареванием продукции или изменением конструкции по требованию
заказчика.

2. Переделки и ремонт.

– Затраты, возникшие при восстановлении изделий (материалов) до
соответствия требованиям по качеству по средством либо переделки, либо
ремонта, либо и тем и другим.

– Затраты на повторное тестирование и инспекции после переделок или
ремонта.

3. Анализ потерь

– Затраты на определение причин возникших несоответствий требованиям по
качеству.

4. Взаимные уступки

– Затраты на допуск к применению тех материалов, которые не отвечают
техническим требованиям.

5. Снижение сорта

– Затраты, возникшие вследствие снижения продажной цены на продукцию,
которая не отвечает первоначальным техническим требованиям.

6. Отходы и переделки, возникшие по вине поставщиков

– Затраты, понесенные в том случае, когда после получения от поставщика
обнаружилось, что поставленные материалы оказались не годными.

Внешние затраты на дефект

1. Продукция не принятая потребителем

– Затраты на выявление причин отказа заказчика принять продукцию.

– Затраты на переделки, ремонт или замену не принятой продукции.

2. Гарантийные обязательства

– Затраты на замену неудовлетворительной продукции в течении
гарантийного периода.

– Затраты, вовлеченные в сервисные службы для коррекции продукции и
восстановления удовлетворенности потребителя.

3. Жалобы

– Затраты, вовлеченные в исследование причин возникновения жалоб
потребителей на качество продукции.

– Затраты, привлеченные для восстановления удовлетворенности
потребителя.

– Затраты на юридические споры и выплаты компенсаций.

В действительности, не возможно полностью исключить затраты на качество,
однако они могут быть приведены к приемлемому уровню. Некоторые виды
затрат на качество являются явно неизбежными, в то время, как некоторых
можно избежать.

Последние — это те, которые могут исчезнуть если будет отсутствовать
дефект, или которые будут уменьшаться, если количество дефектов
уменьшиться.

Можно избежать затраты на:

– неиспользованные материалы;

– доработку и\или переделку дефектов (исправление дефектов);

– задержки, излишнее производственное время, вызванные дефектным
продуктом;

– дополнительные проверки и контроль для выявления уже известного
процента дефектов;

– риски, в том числе по гарантийным обязательствам;

– потери продаж, связанные с неудовлетворенностью потребителя.

Неизбежные затраты — это те, которые еще необходимы, как страховка, даже
если уровень дефектности очень низкий. Они используются для поддержания
достигнутого уровня качества, для обеспечения сохранения того низкого
уровня дефектов.

– Неизбежные затраты могут включать в себя затраты на: функционирование
и аудит системы качества;

– обслуживание и калибровка испытательного оборудования;

– оценка поставщиков;

– обучение вопросам качества;

– минимальный уровень проверок и контроля.

Затраты на качество могут быть минимизированы, однако любая мысль о том,
что они могут быть сведены к нулю — это заблуждение.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВЕЛИЧИН ЗАТРАТ

Первая задача — определить перечень элементов затрат, которые относятся
к деятельности компании, и сгруппировать их.

Вторая — назвать эти элементы таким образом, чтобы их смысл был ясен
персоналу компании.

Третья — назначить кодовые символы для каждого элемента. Это может быть,
например, цифра, буква или их комбинация.

Выше был представлен пример перечня элементов затрат, сгруппированных и
пронумерованных согласно данным рекомендациям.

Общий смысл сбора данных по затратам на качество — обеспечить
руководство инструментом управления.

Особенно важно, что бы элементы затрат были определимы в том виде, как
они названы и распределены для различных категорий, в том числе:

– для подразделения;

– для какого-либо участка;

– для типа продукта;

– для какого-либо рабочего места;

– для какого-либо типа дефекта.

Требования должны быть установлены самой организацией, для собственного
(внутреннего) пользования. Однако при этом не следует забывать, что
собранной информации должно быть достаточно для проведения последующего
анализа.

Система учета и анализа затрат на качество, которая не согласована с
существующими внутри организации особенностями имеет слишком мало шансов
на успех. Эта система должна быть встроена в организацию, как бы “сшита
по мерке”. Ее нельзя “взять с вешалки”, т.е. уже готовую.

После того, как уже установлена система классификации и кодирования
различных элементов затрат на качество, необходимо будет выявить
источники данных о затратах.

Некоторая информация уже может существовать. Некоторую можно достаточно
легко получить, в то время, как другие данные определить будет
значительно труднее, а некоторые — пока еще могут быть недоступны.

Затраты на контроль.

Внутренние затраты на дефект.

Внешние затраты на дефект.

Затраты на предупредительные мероприятия.

.Затраты на контроль

Посмотрим сейчас еще раз на элементы затрат на контроль.

Из них видно, что основной объем затрат составляет оплата труда
персонала, занятого контролем и испытаниями. На самом деле, это может
составить более чем 90% от всех затрат на контроль. Кроме того, эти
затраты могут быть определены весьма точно.

Оставшиеся затраты, в основном связаны со стоимостью используемых
материалов, закупками и со стоимостью технического обслуживания. Они
могут быть определены напрямую.

Итак, мы видим, что можно без особого труда получить точную картину по
затратам на контроль.

Внутренние затраты на дефект

Определение элементов затрат этой группы немного сложнее, однако вы без
сомнения определите большинство из следующих:

– Оплата труда связанного с возвратом

– Стоимость материалов (напрасная работа)

– Накладные расходы

– Оплата труда связанного с исправлениями

– Стоимость материалов (ошибки в работе)

– Накладные расходы

– Оплата труда связанного с повторными

– Стоимость материалов испытаниями и контролем

– Накладные расходы

– Оплата сверхурочных работ для наверстывания потерянного времени.

– Недополученная прибыль, связанная со снижением класса (сорта)
продукции.

Картину приведенных выше затрат можно получить с достаточной степенью
точности.

Более трудно будет выявить объемы заработной платы и накладных расходов,
связанных с:

– анализом причин возникновения дефектов;

– работой над возвращенным продуктом;

– подготовкой производства к исправлениям.

Эта деятельность связана со:

– штатом производственного контроля;

– штатом отдела поставок; штатом контролеров;

– штатом отдела обеспечения качества.

Поскольку каждый вовлеченный сотрудник вряд ли в течение всего рабочего
дня решает проблемы, связанные только лишь с внутренними потерями,
оценка потерь должна быть произведена с учетом реально затраченного на
эту деятельность времени и по результирующим показателям.

Таким образом, мы опять видим, что основные виды затрат в этой категории
могут быть определены с достаточной степенью точности.

Затраты, которые должны быть оценены, составляют лишь очень малую часть
от общих.

Внешние затраты на дефект

Часть внешних затрат на дефект связана с тем, что продукт был возвращен
потребителем либо сразу, либо в течение гарантийного периода. Если
продукт был возвращен, то затраты, связанные с неисправимым браком или
переделками и ремонтом, определяются таким же образом, как и в случае
внутренних потерь.

Однако, существуют и другие затраты, которые не так просто определить. В
их числе следующие:

– Оплата труда, накладные расходы и прочие издержки, связанные с
исследованием недовольств и жалоб потребителей.

– Оплата труда, накладные расходы и прочие издержки, вызванные
обслуживанием неудовлетворенного потребителя.

– Дополнительные транспортные расходы.

– Издержки, вызванные разбирательствами (в том числе судебными) и,
возможно, последующей оплатой компенсаций.

Перечисленные затраты могут быть навлечены персоналом различных отделов,
таких как:

– Плановый отдел;

– Технический отдел;

– Финансовый;

– Отдел сбыта;

– Отдел технического обслуживания;

– Транспортный;

– Юридический;

– Отдел обеспечения качества.

Поскольку сотрудники всех этих отделов вряд ли будут заняты полный
рабочий день вопросами внешних потерь, то установление объема затрат,
опять таки, необходимо вести с учетом реально затраченного времени.

И все же, один из элементов внешних потерь действительно невозможно
получить – это потери, связанные со снижением имиджа компании, снижением
доверия и предрасположенности потребителя по отношению к ней. Некоторые
организации устанавливают величину этих потерь (затрат) на уровне 2,5%
от общих затрат на качество. Однако, многие игнорируют эти затраты на
основании того, что их нельзя установить с какой либо степенью точности
— они только предположительны.

Затраты на предупредительные мероприятия

Эти затраты, вероятно, наиболее сложно выявить, поскольку они вызваны
деятельностью большого количества отделов и большинство сотрудников
посвящают этой работе лишь часть своего рабочего времени. Посмотрите еще
раз составляющие затрат на предупредительные мероприятия, чтобы понять,
что имеется в виду.

Эти затраты могут появляться на следующих этапах деятельности:

– производство;

– продажа и маркетинг;

– проектирование и разработка;

– инженерное обеспечение;

– планирование процесса;

– исследования;

– лабораторные испытания;

– финансово-экономическое обеспечение;

– обработка данных;

– обучение.

В добавление к этому, большинство затрат данной категории связано с
работой персонала отдела обеспечения качества.

Затраты на предупредительные мероприятия в основном включают заработную
плату и накладные расходы. Однако, степень точности их определения в
большой степени зависит от точности установления времени, затраченного
каждым сотрудником в отдельности.

Некоторые предупредительные затраты легко выявить напрямую. Они, в
частности, могут включать оплату работ сторонних организаций за:

– Обслуживание, калибровку и поверку измерительного оборудования;

– Консультации;

– Курсы обучения.

Источники

При определении затрат на качество необходимо помнить, что:

– Затраты на материалы могут быть получены из анализа накладных, записей
в складской документации и т.п.;

– Выплаты персоналу могут быть взяты из ведомостей;

– Стоимость поставок может быть определена по соответствующим счетам или
накладным;

– Объемы выплат заработной платы должны быть взяты с учетом реально
затраченного времени на проведение работ по обеспечению качества каждым
вовлеченным сотрудником;

– Если только часть времени сотрудника затрачивается на деятельность по
обеспечению качества, то целесообразность оценки каждой из составляющей
затрат его времени не должна подвергаться сомнению;

– Классификация затрат на качество и распределение их по элементам
должны стать частью повседневной работы внутри организации. С этой целью
для всего персонала должны быть хорошо известны различные элементы
затрат и соответствующие им коды.

БАЗА ИЗМЕРЕНИЙ

При определении отношения затрат на качество к какой-либо подходящей
базе измерений, важно быть уверенным, что период для которого все эти
характеристики определялись был один и тот же.

Типовые базы измерений.

Другие базы измерений.

Использование соотношений

Типовые базы измерений

Для многих организаций удовлетворительно будет соотносить затраты на
качество с объемом проданной продукции. Причем под проданной, здесь
понимается та продукция, которая уже оплачена.

Однако, если объем продаж зависит от сезонных факторов, или каких-либо
других циклических изменений (например, продажа елочных украшений),
объем проданной продукции не может быть достоверной базой, поскольку он
будет слишком изменчив, в то время, как объем производства и затраты на
качество могут оставаться относительно постоянными. Кроме того, здесь
необходимо отметить, что объем проданной продукции отличается от объема
поставленной продукции, поскольку продукция поставленная потребителю, на
данный момент может быть еще не оплачена. Точно также и объем
произведенной продукции может не совпадать с объемом реально проданной
или поставленной. Конечно же решение о том, к какой базе измерений
относить затраты на качество: к стоимости произведенной продукции; к
числу произведенных единиц продукта; к объему проданной продукции; к
стоимости поставленной продукции — должно быть принято самим
предприятием и руководство при этом должно быть уверено, что полученные
результаты действительно отражают реальную и объективную картину затрат
на качество.

Другие базы измерений

Ниже рассмотрены некоторые часто используемые базы измерений и
поясняется почему их рекомендуют использовать.

Добавленная стоимость.

Трудоемкость.

Себестоимость.

Альтернативные соотношения.

Добавленная стоимость

Добавленная стоимость — это стоимость, добавленная обработкой к
стоимости материалов и полуфабрикатов, израсходованных в процессе
производства. Если Вы, например, вырезали орнамент на деревянной
заготовке, то добавленная стоимость есть разница между стоимостью
деревянной заготовки и ценой, которую Вы получите за орнамент.

Используя добавленную стоимость в качестве базы измерений, автоматически
учитываются :

– изменение объема производства, поскольку эта база соответствует
произведенному количеству продукции;

– инфляционные тенденции, поскольку если стоимость материалов
повышается, то и повышается цена конечного продукта.

Кроме того, результаты не зависят от неравномерности (в т.ч. сезонной)
продажи продукции.

Итак, мы можем использовать для анализа отношение общих затрат на
качество к добавленной стоимости.

Трудоемкость

Трудоемкость может быть представлена, как величина оплаты труда,
непосредственно затраченного на производство продукции. Это часто
используемая на практике финансовая категория, и поэтому данные,
требующиеся для использования этой базы измерений должны быть безусловно
доступны. Однако, трудоемкость должна использоваться с осторожностью,
поскольку она может изменяться во времени вследствие:

– автоматизации процессов;

– улучшения технологии;

– смены обслуживающего персонала.

Таким образом, трудоемкость как база измерений может быть использована
только для коротких промежутков времени.

Важно помнить следующее:

– Трудоемкость не может быть использована в качестве измерительной базы
в том случае, если не учитывается эффект инфляции;

– Необходимо всегда сравнивать величины в их стоимостном выражении.

Типичный пример использования данной базы: отношение внутренних затрат
на дефект к трудоемкости.

Себестоимость

Себестоимость может быть определена как сумма величин оплаты труда,
непосредственно затраченного на производство продукции, стоимости
материалов и комплектующих, накладных расходов.

В различные периоды времени, на себестоимость могут оказывать влияние
следующие факторы:

– автоматизации процессов;

– внедрение новых технологий;

– применение альтернативных материалов;

– смены обслуживающего персонала.

Тем не менее, поскольку в эту категорию вовлечена целая группа затрат,
влияние временных изменений не настолько существенно, как если бы в
качестве базы измерений был использован только лишь один элемент затрат.

В частности, трудоемкость снижается при внедрении автоматизации на
производстве, однако это косвенно компенсируется увеличением накладных
расходов, вызванных капитальными вложениями и увеличением потребления
энергии.

Типичное соотношение с использованием этой базы измерений может быть
следующее: потери на брак, отнесенные к себестоимости.

Альтернативные соотношения

Мы не должны останавливаться только лишь на тех соотношениях, которые
уже рассмотрели выше. Можно использовать любые соотношения, которые
помогут рассортировать интересующую нас информацию.

Использование соотношений

Целью использования всех рассмотренных соотношений является сравнение
эффективности деятельности в различные периоды времени. Поэтому,
необходимо:

– Быть последовательным в использовании базы измерений.

– Использовать в соотношениях величины, выраженные в денежных единицах,
а не в единицах времени или количестве продукции.

– Следить, чтобы в каждом соотношении и числитель и знаменатель
соответствовали одному и тому же периоду времени.

1.2.2. Оценка уровня качества продукции.

Поставщик должен определить потребности в статистических методах,
применяемых при разработке, управлении и проверке возможности
технологического процесса и характеристик продукции. Он должен
разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные
процедуры использования и управления при применении статистических
методов.

Используемые на предприятии методы можно подразделить на:

– методы высокого уровня сложности, которые используются разработчиками
систем управления предприятием, процессами; к таким методам относятся
методы кластерного анализа, адаптивные робастные статистики и т.д.;

– методы специальные, которые используются при разработке операций
технологического контроля, планировании промышленных экспериментов,
расчетах на точность и надежность и т.д.; эти методы используются
специалистами службы качества, ОТК, разработчиками изделий и процессов;

– методы общего назначения, такие как HYPERLINK
“/Technol_qual/7instrumkach.htm” “Семь инструментов качества” , которыми
должны владеть все сотрудники предприятия:

“Семь инструментов” управления качеством.

Один из базовых принципов управления качеством состоит в принятии
решений на основе фактов. Наиболее полно это решается методом
моделирования процессов, как производственных, так и управленческих
инструментами математической статистики. Однако, современные
статистические методы довольно сложны для восприятия и широкого
практического использования без углубленной математической подготовки
всех участников процесса. К 1979 году Союз японских ученых и инженеров
(JUSE) собрал воедино семь достаточно простых в использовании наглядных
методов анализа процессов. При всей своей простоте они сохраняют связь
со статистикой и дают профессионалам возможность пользоваться их
результатами, а при необходимости – совершенствовать их.

Причинно-следственная диаграмма (диаграмма Ишикавы).

Диаграмма типа 5М рассматривает такие компоненты качества, как
“человек”, “машина”, “материал”, “метод”, “контроль”, а в диаграмме типа
6М к ним добавляется компонент “среда”. Применительно к решаемой задаче
квалиметрического анализа, для компоненты “человек” необходимо
определить факторы, связанные с удобством и безопасностью выполнения
операций; для компоненты “машина” – взаимоотношения элементов
конструкции анализируемого изделия между собой, связанные с выполнением
данной операции; для компоненты “метод” – факторы, связанные с
производительностью и точностью выполняемой операции; для компоненты
“материал” – факторы, связанные с отсутствием изменений свойств
материалов изделия в процессе выполнения данной операции; для компоненты
“контроль” – факторы, связанные с достоверным распознаванием ошибки
процесса выполнения операции; для компоненты “среда” – факторы,
связанные с воздействием среды на изделие и изделия на среду.

Диаграмма Ишикавы.

Контрольные листки.

Контрольные листки могут применяться как при контроле по качественным,
так и при контроле по количественным признакам

Гистограммы

Гистограммы – один из вариантов столбчатой диаграммы, отображающий
зависимость частоты попадания параметров качества изделия или процесса в
определенный интервал значений от этих значений.

Гистограмма строится следующим образом:

Определяем наибольшее значение показателя качества.

Определяем наименьшее значение показателя качества.

Определяем диапазон гистограммы как разницу между наибольшим и
наименьшим значением.

Определяем число интервалов гистограммы. Часто можно пользоваться
приближенной формулой:

(число интервалов) = Ц (число значений показателей качества)

Например, если число показателей = 50, число интервалов гистограммы = 7.

Определяем длину интервала гистограммы = (диапазон гистограммы) / (число
интервалов).

Разбиваем диапазон гистограммы на интервалы.

Подсчитываем число попаданий результатов в каждый интервал.

Определяем частоту попаданий в интервал = (число попаданий)/(общее число
показателей качества)

Строим столбчатую диаграмму

Диаграммы разброса

Диаграммы разброса представляют из себя графики вида, изображенного
ниже, которые позволяют выявить корреляцию между двумя различными
факторами.

Диаграмма разброса: Взаимосвязи показателей качества практически нет.

Диаграмма разброса: Имеется прямая взаимосвязь между показателями
качества

Диаграмма разброса: Имеется обратная взаимосвязь между показателями
качества

Анализ Парето

Анализ Парето получил свое название по имени итальянского экономиста
Вилфредо Парето, который показал, большая часть капитала (80%) находится
в руках незначительного количества людей (20%). Парето разработал
логарифмические математические модели, описывающие это неоднородное
распределение, а математик М.Оа. Лоренц представил графические
иллюстрации.

Правило Парето – “универсальный” принцип, который применим во множестве
ситуаций, и без сомнения – в решении проблем качества. Джозеф Джуран
отметил “универсальное” применение принципа Парето к любой группе
причин, вызывающих то или иное последствие, причем большая часть
последствий вызвана малым количеством причин. Анализ Парето ранжирует
отдельные области по значимости или важности и призывает выявить и в
первую очередь устранить те причины, которые вызывают наибольшее
количество проблем (несоответствий).

Анализ Парето как правило иллюстрируется диаграммой Парето (рис. ниже),
на которой по оси абсцисс отложены причины возникновения проблем
качества в порядке убывания вызванных ими проблем, а по оси ординат – в
количественном выражении сами проблемы, причем как в численном, так и в
накопленном (кумулятивном) процентном выражении.

На диаграмме отчетливо видна область принятия первоочередных мер,
очерчивающая те причины, которые вызывают наибольшее количество ошибок.
Таким образом, в первую очередь, предупредительные мероприятия должны
быть направлены на решение проблем..

Диаграмма Парето

Стратификация

В основном, стратификация – процесс сортировки данных согласно некоторым
критериям или переменным, результаты которого часто показываются в виде
диаграмм и графиков

Мы можем классифицировать массив данных в различные группы (или
категории) с общими характеристиками, называемыми переменной
стратификации. Важно установить, которые переменные будут использоваться
для сортировки.

Стратификация – основа для других инструментов, таких как анализ Парето
или диаграммы рассеивания. Такое сочетание инструментов делает их более
мощными.

На рисунке приведен пример анализа источника возникновения дефектов. Все
дефекты (100%) были классифицированы на четыре категории – по
поставщикам, по операторам, по смене и по оборудованию. Из анализа
представленных донных наглядно видно, что наибольший вклад в наличие
дефектов вносит в данном случае «поставщик 1».

Стратификация данных.

Контрольные карты

Контрольные карты – специальный вид диаграммы, впервые предложенный В.
Шухартом в 1925 г. Контрольные карты имеют вид, представленный на рис.
Они отображают характер изменения показателя качества во времени.

Общий вид контрольной карты

Контрольные карты по количественным признакам

Контрольные карты по количественным признакам – это как правило
сдвоенные карты, одна из которых изображает изменение среднего значения
процесса, а 2-я – разброса процесса. Разброс может вычисляться или на
основе размаха процесса R (разницы между наибольшим и наименьшим
значением), или на основе среднеквадратического отклонения процесса S.

В настоящее время обычно используются x- S карты, x – R карты
используются реже.

Контрольные карты по качественным признакам

Карта для доли дефектных изделий (p – карта)

В p – карте подсчитывается доля дефектных изделий в выборке. Она
применяется, когда объем выборки – переменный.

Карта для числа дефектных изделий (np – карта)

В np – карте подсчитывается число дефектных изделий в выборке. Она
применяется, когда объем выборки – постоянный.

Карта для числа дефектов в выборке (с – карта)

В с – карте подсчитывается число дефектов в выборке.

Карта для числа дефектов на одно изделие (u – карта)

В u – карте подсчитывается число дефектов на одно изделие в выборке.

Бланк контрольной карты.

1.2.3. Правовое регулирование использования системы качества (основная
нормативная документация).

Концепция взаимного признания

Общие положения

Уже в мае 1952 года начало работать Европейское Сообщество по углю и
стали (Горный союз), в состав которого вошли Бельгия, ФРГ, Франция,
Италия, Нидерланды и Люксембург – так называемый I-й Римский договор. 25
марта 1957 года те же шесть стран подписали II-й и III-й Римские
договоры, в которых провозгласили о создании Европейского Экономического
Сообщества и Европейского сообщества по атомной энергии. Договоры
вступили в силу 1 января 1958 года и имели целью создание в течение 12
лет общего рынка со свободным оборотом товаров, услуг, людей и капитала.
При этом 1 июля 1957 года три организации – Горный союз, Европейское
Экономическое Сообщество и Европейское Сообщество по атомной энергии
были объединены в Европейское Сообщество (ЕС) и основали совместные
исполнительные органы, такие как Совет Министров ЕС и Комиссия ЕС.

В 1960 году возникла Европейская ассоциация свободной торговли EFTA. Ее
создали семь западноевропейских стран. Первая цель EFTA – упразднение
таможенных пошлин во внутренней торговле промышленными товарами была
достигнута уже в 1966 году. Однако только в 1993 году ЕС и EFTA
объединились в Европейское Экономическое Пространство (EWR). К этому
времени в ЕС уже вошли Дания, Великобритания и Ирландия (1973 г.),
Греция (1981 г.), Испания и Португалия (1986 г.). Позднее, в 1995 году в
ЕС вступили так же Австрия, Швеция и Финляндия. Теперь ЕС состоит из 15
членов.

Деятельность государств членов ЕС направлялась на реализацию четырех
свобод, механизм осуществления которых приведен ниже:

Свободное перемещение людей Гармонизация законов о въезде, о
предоставлении политического убежища, об оружии, о наркотиках;

Свобода проживания и свобода трудоустройства граждан в пределах ЕС;

Усиление внешнего пограничного контроля.

Свободное перемещение товаров Ликвидация внутреннего пограничного
контроля;

Гармонизация или взаимное признание минимальных требований к продукции;

Гармонизация в налоговой и таможенной сфере.

Свободное перемещение услуг Либерализация финансовых служб;

Гармонизация банковского и страхового надзора;

Открытие транспортных и телекоммуникационных рынков

Свободное перемещение капитала Свободное движение денег и капитала;

Создание общего рынка финансовых услуг;

Либерализация движения ценных бумаг.

В настоящее время уже не вызывает сомнения экономическая
целесообразность создания общего рынка. Потенциальная выгода от
завершения создания общего рынка для всего Сообщества составит по
меньшей мере 200 миллиардов ЭКЮ в ценах 1988 года, при этом валовый
национальный продукт Сообщества увеличится приблизительно на 5%.

В 1992 году, договором подписанным в Маастрихе, Европейское Сообщество
было преобразовано в Европейский Союз и было декларировано о завершении
процесса строительства общего рынка и начале новой фазы европейской
интеграции. Союзный договор создает единые рамочные условия и
формулирует важнейшие цели Союза. Среди них:

Содействие постоянному взвешенному экономическому и социальному подходу
путем создания пространства без внутренних границ, усиления
экономического и социального единства, реализации экономического и
валютного союза с конечной целью создания единой валюты.

Утверждение идентичного поведения стран участников Союза на
международном уровне, в особенности путем проведения совместной внешней
политики и политики безопасности, включая долговременную совместную
политику в военной области и совместной обороне.

Усиление правовой защиты и интересов граждан стран ЕС путем введения
гражданства Европейского союза.

Тесное сотрудничество в области юстиции и связей с внешними странами.

Обеспечение повышения благосостояния Союза за счет гибких механизмов и
форм сотрудничества с целью обеспечения действенности функционирования
органов Союза.

С подписанием Римских договоров, страны члены Европейского сообщества
подтвердили свою готовность передать часть своих прав независимым
органам, представляющим интересы как отдельных стран, так и Сообщества в
целом. Данные органы связаны между собой сложными взаимодополняющими
отношениями, из которых складывается механизм принятия решения. К этим
органам в частности относятся:

HYPERLINK “/about/Nez_org.html” \l “2” Совет Министров

HYPERLINK “/about/Nez_org.html” \l “3” Совет Европы

HYPERLINK “/about/Nez_org.html” \l “4” Европейский Парламент

HYPERLINK “/about/Nez_org.html” \l “5” Европейский суд

HYPERLINK “/about/Nez_org.html” \l “6” Банк

Европейский Союз открыт для сотрудничества с внешними странами. Все
переговоры по вопросам внешней торговли от имени Сообщества проводит
Комиссия ЕС. Формальное заключение договоров осуществляется Советом
Министров ЕС после утверждения большинством голосов. За время своего
существования, Европейский Союз создал мировую сеть двух и
многосторонних торговых соглашений. Многие из договоров с развивающимися
странами, наряду с торговлей включали в себя также финансовое и
техническое сотрудничество.

Во второй половине восьмидесятых годов сложилась объективная ситуация
для широкого сотрудничества со странами Восточной Европы, что привело к
выработке совместной декларации ЕС и СЭВ и открыло путь для
многочисленных двухсторонних соглашений между Сообществом и странами
СЭВ.

После распада Советского Союза, в октябре 1992 года Совет Министров ЕС
одобрил законопроект по выработке соглашения о партнерстве и
сотрудничестве со странами на территории бывшего СССР. Этот новый тип
соглашения был специально разработан для 12 стран из бывшего Советского
Союза.

Помимо основных целей, таких как создание свободных экономических зон,
развитие демократических ценностей, соблюдение прав человека и принципов
рыночной экономики при свободной и не дискриминирующей конкуренции, к
важнейшим областям сотрудничества с восточноевропейскими странами ЕС
относит также преобразование государственных предприятий, развитие
частного сектора, сельского хозяйства, инфраструктуры, телекоммуникации,
транспорта, социальных структур, образования, вопросы ядерной
безопасности и защиты окружающей среды, реформу управленческого аппарата
и так далее.

В целом, вехи объединения Европы могут быть представлены как это
показано в таблице 1.

Таблица 1.

1949 Основание Совета Европы

1952 Основание Европейского сообщества по углю и стали

1957 Основание Европейского Экономического Сообщества и Европейского
атомного сообщества

1959 Начало упразднения таможен внутри Сообщества

1960 Основание Европейской ассоциации свободной торговли (EFTA)

1962 Начал работу Европейский аграрный фонд

1967 Основание Европейского Сообщества

1972 Решение о внешнеполитическом сотрудничестве

1973 Вступление Великобритании, Дании и Ирландии

1973 Соглашение о свободной торговле со странами EFTA

1975 Соглашение со странами Африки, карибского и тихоокеанского
бассейнов

1979 Европейская валютная система

1979 Первые прямые выборы Европейского Парламента

1981 Вступление Греции

1986 Вступление Испании и Португалии

1986 Единый Европейский Акт

1989 Принятие социальной хартии

1991 Маастрихтский договор о Европейском союзе

1993 Европейское экономическое пространство ЕС и EFTA

1995 Вступление Австрии, Швеции и Финляндии

Законодательные основы взаимного признания

Закон “Об ответственности изготовителя за выпуск дефектной продукции”

Важнейшим правовым актом, направленным на защиту стран ЕС от
распространения недоброкачественной продукции, стал принятый 25 июля
1985 года Закон “Об ответственности изготовителя за выпуск дефектной
продукции” (далее – Закон). Всем государствам членам ЕС предписывалось в
течение трех лет с момента его опубликования (30.07.85) привести свои
правовые и административные акты, касающиеся ответственности за выпуск
дефектной продукции, в соответствие с указанным Законом.

В данном Законе устанавливалась презумпция виновности изготовителя за
ущерб, возникший вследствие дефектного продукта. Потерпевший потребитель
не должен более доказывать, что продукция произведена с нарушениями, ему
достаточно указать на наличие дефекта в продукции и причинной связи с
понесенным ущербом, а также размер ущерба. Изготовитель хорошо знает
свое производство и если ему не удается привести доказательства своей
невиновности (а юрисдикция предъявляет очень высокие требования), то он
несет ответственность за возникший ущерб.

Таким образом, в соответствии со статьей 3 Закона, не возможна такая
ситуация, когда в случае возникновения ущерба или вреда лицам вследствие
дефектной продукции, легально произведенной или поставленной в ЕС, не
нашлось бы лицо, несущее ответственность за дефектную продукцию и
являющееся одновременно субъектом права на территории ЕС.

Закон дает новое определение дефекту, которое в подобной форме до сих
пор не существовало ни в одном национальном праве. Во всех случаях
продукция считается дефектной, если она не обеспечивает того уровня
безопасности, на который человек вправе рассчитывать с учетом всех
обстоятельств. Критерием дефекта в продукции является объективное
требование к его безопасности.

Под ущербом в настоящем Законе понимается:

– ущерб, вызванный смертью или повреждением здоровья;

– повреждение или уничтожение любого имущества (кроме самой дефектной
продукции) стоимостью не менее 500 европейских валютных единиц (ЭКЮ).

Величина возмещения ущерба изготовителем в данном Законе не
ограничивается. При этом, государствам участникам предоставлено право
установить предельную величину компенсации, но не ниже 70 миллионов
европейских валютных единиц (ЭКЮ).

В целом, структура Закона ЕС “Об ответственности изготовителя за выпуск
дефектной продукции” выглядит как это показано ниже:

Предпосылки действия Ущерб вследствие дефектной продукции не зависимо
от вины изготовителя

Ответственность По гражданскому праву в соответствие с национальным
законодательством

Ущерб Вред, причиненный лицам Вред, причиненный имуществу

По отношению К любому К частным потребителям

Продолжительность ответственности 10 лет со дня выпуска продукции в
обращение

Срок исковой давности 3 года после обнаружения ущерба

Ограничение величины компенсации По усмотрению страны участника, но не
менее 70 млн. ЭКЮ

Новая концепция технической гармонизации и нормирования

7 мая 1985 года была принята Новая концепция технической гармонизации и
нормирования (далее – Новая концепция), которая установила совершенно
новые критерии и принципы подтверждения соответствия и взаимного
признания.

Продукция, изготовленная в соответствии с Европейскими стандартами
признается соответствующей основным требованиям закона. Тем не менее,
применение (соблюдение) Европейских стандартов является добровольным.

Отныне, к предприятиям предъявляется лишь требования о безопасности,
безвредности и в ряде случаев экологичности продукции и производства.
Вопросы качества, и как следствие конкурентоспособности, становятся
естественной заботой самих производителей. В ЕС работает принцип
Деминга: “Выживание – дело добровольное”.

Глобальная концепция оценки соответствия

Новая концепция установила критерии и принципы подтверждения
соответствия, однако механизм этого процесса оставался не определенным.

21 декабря 1989 года, Постановлением Совета Европы №90/С 10/01, принята
Глобальная концепция оценки соответствия (далее – Глобальная концепция).
“Данная концепция рассчитана на формирование условий, необходимых для
обеспечения обязательного взаимного признания свидетельств
соответствия”. В целях реализации Глобальной концепции, были приняты два
важнейших законодательных акта:

1. Решение Совета Европы от 13 декабря 1990 года об использовании
модулей для различных фаз процедуры оценки соответствия (90/683/EWG),
устанавливающее восемь формализованных процедур оценки соответствия
продукции европейскому законодательству, которые отчасти могут
комбинироваться друг с другом.

2. Решение Совета Европы от 22 июля 1993 года об использовании модулей
для различных фаз процедуры оценки соответствия и правилах нанесения и
использования знака соответствия (93/465/EWG), уточняющее указанные выше
восемь процедур оценки соответствия (см. рис. 1.2), а также
предписывающее маркировать всю продукцию, вводимую в обращение на
территории ЕС и соответствующую законодательству ЕС, знаком (рис. 1).

Рис. 1. Знак соответствия законодательству ЕС

Законодательно регулируемая область

Согласно основополагающим принципам Новой концепции, Совет Европы
выпускает директивы по гармонизации, в которых устанавливает минимальные
требования к продукции, а также порядок ее ввода в обращение. Директива
ЕС – это законодательный акт, предписывающий всем государствам членам ЕС
привести национальное законодательство в соответствие с требованиями
данной директивы. Государства участники обязаны внедрять директивы ЕС в
национальное законодательство.

Директивы по гармонизации преследуют цель, которая состоит в том, чтобы
благодаря изданию единого правового акта сразу получить возможность
урегулирования проблем перемещения определенной группы продукции на
территории ЕС введением единых требований для всех стран участников без
постоянного их взаимного согласования. Некоторые действующие в настоящее
время в ЕС директивы по гармонизации приведены в таблице 2.

Введение в обращение продукции, подпадающей под действие директивы ЕС (а
следовательно, и автоматически под действие национального
законодательства каждой из стран участников) недопустимо без соблюдения
основополагающих требований соответствующего закона. Если продукция
полностью или частично попадает под действие какой-либо директивы ЕС, то
говорят, что данная продукция попадает в законодательно регулируемую
область. Изготовитель такой продукции при вводе ее в обращение на
территории ЕС заявляет под свою исключительную ответственность, что
данная продукция соответствует всем положениям директив и маркирует эту
продукцию знаком.

Таблица 2. Некоторые директивы ЕС, изданные на основании Новой концепции

Группа продукции, описываемая директивой Номер директивы Публикация в
ведомости ЕС Дата введения

Простые сосуды под давлением 87/404/EWG L 220/48 от 08.08.87 25.06.89

изменена директивой 90/488/EWG L 270/25 от 02.10.90

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93

Игрушки 88/378/EWG L 187/1 от 16.07.88 03.05.88

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 22.07.93

Машины 89/392/EWG L 183/9 от 29.06.89 14.06.89

изменена директивой 91/368/EWG L 198/16 от 22.07.89

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93

изменена директивой 94/44/EWG L 175/12 от 19.07.94

Строительные конструкции 89/106/EWG L 40/12 от 12.02.89 21.12.88

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93

Электромагнитная совместимость 89/336/EWG L 139/19 от 23.05.89
03.05.89

изменена директивой 91/236/EWG L 128/1 от 23.05.91

изменена директивой 92/31/EWG L 126/11 от 12.05.92

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93

Средства индивидуальной защиты 89/687/EWG L 399/18 от 30.12.89
21.12.89

изменена директивой 93/68/EWG L 220/11 от 30.08.93

Устройства потребления газа 90/396/EWG L 196/15 от 26.07.90 29.06.90

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93

Неавтоматические весы 90/384/EWG L 189/1 от 20.07.90 20.06.90

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93

Активные имплантируемые мед. приборы 90/358/EWG L 189/17 от 20.07.90
20.06.90

изменена директивой 93/42/EWG L 169/1 от 12.07.93

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 30.08.93

Конечные устройства телекоммуникаций 91/263/EWG L 128/1 от 23.05.91
29.04.91

изменена директивой 93/68/EWG L 220/1 от 12.07.93

Медицинские продукты 93/42/EWG L 169/1 от 12.07.93 14.07.93

Далее, от изготовителя очевидно потребуется доказательство соответствия
продукции требованиям закона и правомерности нанесения знака . Для
данной процедуры разработана так называемая модульная концепция оценки
соответствия (рис. 2), введенная благодаря принятию Глобальной
концепции.

INCLUDEPICTURE \d “/images/kartadoc1.gif” Рис. 2. Модульная концепция
оценки соответствия.

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “2” Модуль А: Декларация изготовителя
о соответствии продукции требованиям директив ЕС

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “3” Модуль В: Испытания образцов на
соответствие директивам ЕС и их допуск на рынок

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “4” Модуль С: Декларация изготовителя
о соответствии продукции допущенным образцам

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “5” Модуль D: Декларация изготовителя
о соответствии продукции допущенным образцам при наличие системы
качества по ISO 9002

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “6” Модуль Е: Декларация изготовителя
о соответствии продукции допущенным образцам при наличие системы
качества по ISO 9003

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “7” Модуль F: Выборочные испытания
изделий, поступающих на рынок на соответствие допущенным образцам

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “8” Модуль G: Поштучное испытание
изделий на соответствие требованиям директив ЕС

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “9” Модуль H: Декларация изготовителя
о соответствии продукции требованиям директив ЕС при наличие системы
качества по ISO 9001

Выбор метода (модуля) оценки соответствия продукции в законодательно
регулируемой области остается за изготовителем, однако этот выбор может
быть существенно ограничен. В каждой директиве ЕС (табл. 2), а
следовательно, и в национальном законодательстве стран участников,
помимо рамочных требований к продукции указаны и требования к процедуре
подтверждения ее соответствия тем самым рамочным требованиям.

В качестве примера, на рис. 3 приведена допустимая процедура оценки
соответствия игрушек требованиям директивы ЕС 88/378/EWG, определенная
той же самой директивой.

INCLUDEPICTURE \d “/images/toys.gif”

Рис. 3. Процедура оценки соответствия игрушек, согласно директиве
88/378/EWG

Как видно из рисунка 3, изготовитель игрушек имеет в своем распоряжении
два альтернативных способа подтверждения соответствия своей продукции. В
случае если он полностью выполняет все требования европейского стандарта
на тот вид продукции, который он выпускает, то в соответствии с модулем
А, изготовитель без привлечения третьей стороны декларирует соответствие
своей продукции. Если же изготовитель не выполняет (частично или
полностью) положения европейского стандарта на свой вид продукции, то
для подтверждения соответствия ему необходимо провести в
нотифицированном органе испытание образца продукции и получить на него
допуск на рынок (модуль В), а также иметь признанную нотифицированным
органом систему качества по модели ISO 9002 (модуль D).

Законодательно не регулируемая область

Директивы ЕС по гармонизации устанавливают требования к продукции,
которая является потенциально опасной для человека, окружающей среды,
инфраструктуры. Значительная часть изделий не попадает под действие этих
директив, и следовательно ее ввод в обращение не регулируется на
законодательном уровне. Поскольку законодательство не предъявляет к
такой продукции никаких требований, то ничто не может ограничить
производителя при вводе этой продукции на рынок. При этом, установление,
подтверждение или доказательство соответствия продукции чему-либо также
не требуется. Говорят, что продукция не попадающая под действие
законодательства попадает в законодательно нерегулируемую область,
которую еще называют свободной, добровольной или нерегулируемой.

Исходя из целей ЕС, и в частности ликвидации технических барьеров в
торговле, Комиссия ЕС ставит перед странами участниками задачу создания
действующих на основании европейских стандартов серии EN 45000 (см.
таблицу 3.1) национальных систем аккредитации в нерегулируемой области,
что должно стать базой для формирования взаимного доверия к работе
органов по испытаниям и сертификации.

Для Общего рынка, Комиссия ЕС придерживается мнения, что наличие у
изготовителей сертификатов соответствия, выданных независимой третьей
стороной, предоставит им некоторые преимущества в конкурентной борьбе с
изготовителями не имеющими таких свидетельств. Комиссия выступает за
создание единой европейской системы сертификации и в нерегулируемой
области. Центральную позицию при этом занимает аккредитация
испытательных лабораторий и органов по сертификации на основе единых
согласованных принципов и правил (EN 45000).

Еще в решении от 21 декабря 1989 года Совет Европы дал “политическое
одобрение” определенным шагам в направлении взаимного признания. В
данном решении Совет рекомендовал:

– способствовать применению и сертификации систем качества по модели
стандартов серии EN 29000 (ISO 9000);

– применять стандарты серии EN 45000;

– способствовать развитию централизованной системы аккредитации;

– основывать организации по испытаниям и сертификации, главная задача
которых состояла бы в разработке и координации соглашений о взаимном
признании результатов испытаний и сертификации;

– разрабатывать программы на уровне ЕС по созданию достаточного
количества структур по испытаниям и сертификации в странах членах ЕС;

– заключать соглашения на уровне ЕС о взаимном признании результатов
испытаний и сертификации с третьими странами.

25 апреля 1990 года был подписан Меморандум о взаимопонимании и создана
Европейская организация по испытаниям и сертификации (European
Organisation for Testing and Certification – EOTC). Эта организация была
основана Комиссией ЕС при участии Ассоциации стран свободной торговли
(EFTA) и европейских организаций по нормированию – CEN и CENELEC. В
начале 1993 года, EOTC была преобразована в самостоятельную организацию
в соответствии с бельгийским законодательством. Целью организации
является создание единой европейской системы испытаний и сертификации.
EOTC ведет реестр органов, признающих результаты испытаний и
сертификации друг друга.

Немного позднее были созданы еще две организации, внесшие огромный вклад
в дело взаимного признания:

– EAL – European Cooperation for Accreditation of Laboratories;

– EAC – European Accreditation of Certification.

Обе организации – EAL и EAC декларировали своей целью способствование
международному признанию заключаемых с их участием Многосторонних
соглашений (Multilaterale Agreement – MLA) и разработку процедур для их
заключения.

Несмотря на то, что во всех странах членах ЕС европейские стандарты
действуют одинаково, оказалось невозможным избежать их различного
толкования. Это привело к необходимости разработки интерпретирующих
документов для гармонизации испытаний и сертификации. Особое значение
приобрели интерпретации EAC по применению стандарта EN 45012 (Общие
требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем
качества), которые представляют собой единую интерпретационную основу
для органов по аккредитации, объединенных в Многостороннее соглашение
(MLA) по применению этого стандарта. В тоже время в EAL был разработан
ряд интерпретирующих документов для испытательных лабораторий. Некоторые
из них представлены в таблице 3.

Таблица 3. Некоторые документы EAL

EAL-G3 Внешний аудит и надзор за качеством.

EAL-G4 Аккредитация химических лабораторий. Руководство по интерпретации
стандартов серии EN 45001 и ISO/IEC Guide 25.

EAL-G5 Требования к интерпретации и аккредитации в ISO/IEC Guide 25 и EN
45001.

EAL-G6 Критерии по оценке компетентности при аккредитации.

EAL-G7 Руководство по обучению экспертов, участвующих в аккредитации
лабораторий.

EAL-G8 Руководство по отбору участников курсов обучения экспертов,
участвующих в экспертизе лабораторий при аккредитации.

EAL-G9 Интерпретация и применение требований раздела 4 стандарта EN
45002 (область аккредитации).

EAL-G10 Программы обучения для преподавателей курсов обучения экспертов.

EAL-G12 Прослеживаемость измерительного и контрольного оборудования в
национальных стандартах.

EAL-G14 Рассмотрение методов и критериев экспертизы в области
аккредитации.

EAL-G15 Аккредитация лабораторий неразрушающего контроля. Интерпретация
требований к аккредитации, установленных в EN 45001 и ISO/IEC Guide 25.

EAL-G16 Аккредитация испытательных лабораторий. Руководство по
интерпретации стандартов серии EN 45001 и ISO/IEC Guide 25.

EAL-G17 Калибровка координатных измерительных машин.

Применение этих интерпретирующих документов и руководств во многом
способствует обеспечению взаимного признания аккредитации и результатов
испытаний и сертификации в добровольной области.

В условиях свободной рыночной экономики нельзя ожидать, что предприятие
будет выбрано на роль поставщика только на основании того, что его
продукция соответствует стандартам. Потребитель выберет того, кто
предложит ему бульшую “ценность за деньги”. Сертификация может
пригодиться там, где она требуется как входной билет для участия в
конкурентной борьбе, но после того, как предприятие вышло на свободный
рынок, только его способности вести конкурентную борьбу по
предоставляемой потребителям ценности, затратам и срокам будет
определять его выживаемость и успех.

Аккредитация – средство формирования доверия

Цели аккредитации

Цель аккредитации чаще всего формулируют следующим образом:

– повышение и укрепление качества и профессиональной компетенции
испытательных лабораторий и органов по сертификации;

– достижение признания результатов испытаний и сертификатов соответствия
внутри страны и за рубежом;

– обеспечение конкурентоспособности и признания продукции на внутреннем
и внешнем рынках.

Объекты аккредитации

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “10” Калибровочные лаборатории

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “11” Испытательные лаборатории

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “12” Органы по сертификации

Структура органа по аккредитации

Основные требования к структуре органа по аккредитации описаны в
европейском стандарте EN 45003. Этот стандарт, используемый как
руководство к созданию и функционированию органа по аккредитации, должен
облегчить взаимное признание результатов аккредитации.

Требования, изложенные в стандарте, носят рамочный характер, оставляя
широкое поле для проявления индивидуальных особенностей. Каждый орган
может быть не похож на другой, и только на конкретных практических
примерах можно будет конкретизировать текст EN 45003. В связи с этим,
ниже изложены обобщающие сведения, разделенные на составляющие и
характеризующие типовой “среднестатистический” орган по аккредитации.

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “13” Организация

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “14” Персона

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “15” Система аккредитации

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “16” Комитеты

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “17” Документация

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “18” Эксперты

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “19” Внутренний аудит

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “20” Взаимоотношения с другим органом
по аккредитации

Немецкая система аккредитации

Немецкий Совет по аккредитации

Исходя из целей ЕС и руководствуясь почти столетним опытом в признании
испытательных лабораторий и органов по надзору в Германии,
заинтересованные круги с начала 90-х годов стремятся к созданию
эффективной и международно признанной немецкой системы аккредитации.
Предпосылкой к этому послужило принятие 23 июня 1989 года серии
европейских стандартов EN 45000, которые с 1 мая 1990 года вступили в
силу в качестве национальных немецких стандартов DIN EN 45000.

Уже в марте 1991 года был основан Немецкий Совет по Аккредитации (DAR)
(рис. 4), предоставляющий собой координационную рабочую группу и имеющий
целью создание единой международно признанной системы аккредитации в
Германии как в законодательно регулируемой, так и в добровольной
областях. По причине федеральной структуры Германии, было принято
решение о создании децентрализованной системы аккредитации. Исходя из
идеи децентрализации, перед DAR ставились лишь задачи по координации
деятельности в области аккредитации и признания, ведению центрального
национального реестра (баз данных) по аккредитации и признанию, а также
представлению немецких интересов в национальных, европейских и
международных организациях, занимающихся вопросами аккредитации и
признания.

INCLUDEPICTURE \d “/images/dar.gif”

Рис. 4. Структура DAR

DAR не проводит аккредитацию самостоятельно. Однако, все органы по
сертификации, аккредитованные в DAR, работают на основании его решений и
стандартов DIN EN 45000. Подтверждение присвоения аккредитации
производится в виде выдачи органом по аккредитации единого
аккредитационного сертификата от имени DAR.

Немецкий совет по Аккредитации (DAR) – это рабочая группа, финансируемая
и поддерживаемая совместно федерацией, землями и промышленностью. В его
состав входят на паритетной основе представители законодательно
регулируемой области и представители добровольной области. Решения DAR
носят рекомендательный характер и принимаются по возможности в
консенсусе (простым большинством голосов). Принятые решения и правила
носят межотраслевой характер и относятся ко всем его членам.

Органы по аккредитации в законодательно регулируемой области

В законодательно регулируемой области, органы по сертификации
назначаются решением федеральных и/или земельных рабочих групп. При этом
указывается их область компетенции, выражающаяся в ограничении
полномочий органа по сертификации осуществлять свидетельствование
соответствия продукции определенной директиве EC (см. табл. 2).

В гармонизированной регулируемой области органы по сертификации или
надзору, нотифицированные федеральным правительством в Комиссии ЕС,
проводят оценку соответствия согласно директивам ЕС. Комиссия ЕС
рекомендует странам членам ЕС аккредитовывать данные органы, а также и
испытательные лаборатории на соответствие стандартам серии EN 45000.

В результате ряда заключенных между землями соглашений, установленная
законодательством компетенция государственных служб, осуществляющих
деятельность в области аккредитации и признания, была передана трем
Центральным органам, действующим на основе соглашений с землями. К
Центральным органам земель в частности относятся:

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “21” Центральный орган земель по
технике безопасности;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “22” Центральный орган земель по
охране здоровья в области медицинской продукции;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “23” Центральный орган земель по
аккредитации во исполнение закона об опасных веществах.

Кроме трех Центральных органов по аккредитации, возникших в результате
подписанных между землями соглашений, в законодательно регулируемой
области в Германии действуют также ряд органов по аккредитации,
образованных вследствие требований директив ЕС. Среди них следует
отметить следующие:

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “24” Орган по аккредитации
федерального министерства почты и телекоммуникации (BAPT);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “25” Орган по аккредитации
федерального ведомства по безопасности в информационной технике (BSI);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “26” Федеральный орган GLP.

Органы по аккредитации в законодательно нерегулируемой области

В противоположность законодательно регулируемой области, в
законодательно нерегулируемой области аккредитация соответствует
требованиям рынка и, как правило, не базируется на законодательстве.
Основу аккредитации здесь представляют стандарты или другие нормативные
документы. Летом 1990 года была основана Головная организация по
аккредитации (TGA). TGA берет на себя функцию координации работ
самостоятельных (независимых) органов по аккредитации, связанных с TGA
рамочными договорами. TGA признает полномочия органов по аккредитации в
добровольной области (рис.5) на основании выполнения ими требований
стандартов серии DIN EN 45000. Кроме указанных функций, на TGA возложены
обязанности по урегулированию споров между органами по аккредитации, а
также между органами по аккредитации и их заказчиками, а также TGA
выступает в роли единственного в Германии органа по аккредитации органов
по сертификации систем качества и органов по аттестации персонала.

В отдельное структурное подразделение выделена служба калибровки (DKD),
которая является государственным органом по аккредитации калибровочных
лабораторий и в добровольной области.

Pис. 5. Структура Головной организации по аккредитации (TGA)

INCLUDEPICTURE \d “/images/kontrolnui_sovet.gif”

Органы по аккредитации испытательных лабораторий

В законодательно нерегулируемой области в Германии работают следующие
органы по аккредитации испытательных лабораторий, представленные в DAR:

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “27” Немецкая система аккредитации
испытаний (DAP GmbH) ;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “28” Немецкий орган по аккредитации в
области техники (DATech e.V.);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “29” Немецкий орган по аккредитации и
сертификации по стандартам на информационную технику (DEKITZ e.V.) при
Немецком институте по нормированию;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “30” Немецкий орган по аккредитации в
области химии (DACH GmbH);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “31” Немецкий орган по аккредитации
“Металл и подобные материалы” (DAM e.V.);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “32” Немецкий орган по аккредитации
“Минеральные масла” (DASMIN GmbH);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “33” Немецкий орган по аккредитации
“Стальные конструкции и энергетика” (DASET e.V.);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “34” Общество по аккредитации и
сертификации (GAZ GmbH);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “35” Немецкая служба калибровки (DKD
e.V.).

Органы по аккредитации органов по сертификации продукции

В законодательно нерегулируемой области в Германии, аккредитацией
органов по сертификации продукции занимаются следующие органы по
аккредитации:

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “27” Немецкая система аккредитации
испытаний (DAP GmbH) ;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “28” Немецкий орган по аккредитации в
области техники (DATech e.V.);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “29” Немецкий орган по аккредитации и
сертификации по стандартам на информационную технику (DEKITZ e.V.) при
Немецком институте по нормированию ;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “31” Немецкий орган по аккредитации
“Металл и подобные материалы” (DAM e.V.) ;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “32” Немецкий орган по аккредитации
“Минеральные масла” (DASMIN GmbH);

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “33” Немецкий орган по аккредитации
“Стальные конструкции и энергетика” (DASET e.V.);

Данные органы проводят аккредитацию на основании стандарта DIN EN 45011.

“Общие требования к экспертизе и аккредитации органов по сертификации”
были сформулированы в проекте стандарта DIN EN 45010 (pr EN 45010:1995)
с учетом международного документа ISO/CASCO 226 (2-я редакция) –
будущего руководства 61 ИСО/МЭК (ISO/IEC Guide 61).

Аккредитация органов по сертификации систем качества

Единственным органом по аккредитации систем качества в Германии в
законодательно нерегулируемой области является Головная организация по
аккредитации (TGA GmbH) во Франкфурте-на-Майне. TGA была основана в 1990
году рядом немецких промышленных союзов. Наряду с Союзом Немецкой
промышленности и Съездом Немецкой промышленности и торговли,
соучредителями TGA являются объединения и союзы из различных отраслей.

Занимаясь аккредитацией органов по сертификации систем качества и
аттестации персонала, TGA является координирующим органом в
законодательно нерегулируемой области, что придает ему особое положение
в немецкой системе аккредитации. Для выполнения функций координирующего
органа, TGA имеет комиссию по структуре и надзору (рис.5), которая
проводит аудиты органов по аккредитации.

В задачи TGA в области аккредитации органов по сертификации систем
качества входит:

аккредитация и надзор за органами по сертификации в соответствии с
критериями стандартов DIN EN 45000;

назначение экспертов для аудита органов по сертификации;

организация обмена опытом между национальными и иностранными органами по
аккредитации;

оказание консультативной помощи другим органам по аккредитации.

Кроме того, TGA представляет интересы аккредитованных ей органов по
сертификации в национальных, европейских и международных организациях.

Комиссии DAR

Для координации работ в Немецком совете по аккредитации учреждены
комиссии. В настоящее время действуют следующие четыре комиссии:

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “36” Комиссия по сотрудничеству
(DAR-AZ)

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “37” Комиссия по обучению экспертов
(DAR-ABT)

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “38” Комиссия по международному
сотрудничеству (DAR-AIZ)

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “39” Комиссия по техническим вопросам
(DAR-TF)

Структура органа по аккредитации (на примере DAP)

Структуру органа по аккредитации в добровольной области рассмотрим на
примере DAP – Немецкой системы аккредитации испытаний.

Орган по аккредитации DAP существует с 1 июля 1994 года при Немецкой
системе аккредитации испытаний (DAP) с местонахождением в Берлине.
Единственным учредителем системы является Союз ведомств по испытаниям
материалов (VMPA e.V.). Процедуры аккредитации проводятся под полную
ответственность Управления делами DAP. Проведение экспертизы может
частично передаваться институтам DAP, которые посредством рамочных
договоров включены в систему качества DAP. Данная организационная
структура DAP соответствует требованиям EN 45003 “Система аккредитации
калибровочных и испытательных лабораторий – общие требования к органам
по аккредитации лабораторий”, издания марта 1995 года.

Органами DAP являются:

Общее собрание членов VMPA e.V.;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “40” Комиссия учредителей из пяти
членов VMPA e.V.;

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “41” Управляющий совет, состоящий
примерно из 20 представителей заинтересованных кругов;

четыре системные комиссии:

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “42” AfA (комиссия по аккредитации),

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “43” AfR (комиссия по правилам),

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “44” AfQ (комиссия по качеству),

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “45” AfB (комиссия по жалобам) ,

14 отраслевых комиссий (в настоящее время).

Критерии и процедура аккредитации в Германии

Общие правила

Аккредитация в сфере деятельности DAR базируется на стандартах серии EN
45000 (национальные немецкие стандарты серии DIN EN 45000). При этом DAR
принимает без изменений общие правила и процедуры аккредитации,
установленные в стандартах этой серии. Специальные правила и процедуры,
а также специфические требования и критерии оценки сформулированы в
документации отдельных органов по аккредитации. Они полностью находятся
в сфере профессиональной компетенции данных органов.

DAR рекомендует своим членам следующую общую схему проведения процедуры
аккредитации:

I. Процедура подачи заявки.

I.1. Запрос в орган по аккредитации.

I.2. Предварительная беседа.

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “46” I.3. Заявка на аккредитацию.

I.4. Подтверждение получения заявки на аккредитацию.

I.5. Анализ заявочных документов.

I.6. Заключение контракта.

II. Процедура проведения экспертизы.

II.1. Выбор кандидатуры эксперта и согласование ее (кандидатуры) с
заявителем.

II.2. Выдача задания эксперту.

II.3. Технический анализ заявочных документов.

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “47” II.4. Экспертиза на месте.

II.4.1. Проверка на соответствие требованиям стандартов серии DIN EN
45000.

II.4.2. Проверка технической компетенции на основе специальных критериев
органа по аккредитации.

II.5. Отчет о проведенной экспертизе.

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “48” Ш. Аккредитация.

Ш.1. Проверка результатов экспертизы и принятие решения об аккредитации.

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “49” Ш.2. Аккредитационный сертификат.

Ш. 3. Занесение в реестр.

IV. Инспекционный контроль.

HYPERLINK “/about/modul.html” \l “50” IV.1. Инспекционный контроль и
продление срока аккредитации (осуществляется согласно правилам,
устанавливаемыми органом по аккредитации).

Взаимное признание аккредитации и результатов испытаний в Европе

Протоколы испытаний и оформленные на их основании “назначенными
органами” сертификаты признаются в законодательно регулируемой области в
соответствии с директивами ЕС всеми странами – членами ЕС.

Однако, для большого числа изделий не существует директив, т.е. они
попадают в законодательно не регулируемую область и, следовательно, к их
свойствам, порядку их контроля не установлены единые требования.

В Европейских объединениях взаимное признание аккредитации не происходит
автоматически одновременно с приемом в объединение в качестве члена.
Такое признание является предметом особых соглашений (например,
многостороннее соглашение о взаимном признании органов по сертификации –
MLA). Взаимное признание реализуется только после подписания этих
соглашений, после того, как организация, система качества и применяемые
на практике процедуры были проверены (оценены) партнерами, причем
проверка повторяется регулярно с интервалом в несколько лет.

Глава 3. Применение системы управления качеством.

1.3.1. Принципы TQM системы менеджмента качества.

Доказано, что вся система менеджмента работает лучше, если организация
рассматривается как единое целое, единая система. В данном случае для
повышения эффективности деятельности и оптимизации процессов необходимо
соблюдение основных принципов TQM.

1. Ориентация организации на заказчика

Организация всецело зависит от своих заказчиков и поэтому понимать
потребности заказчика, выполнять его требования и стремиться превзойти
его ожидания. Даже система качества, отвечающая минимальным требованиям,
должна быть ориентирована в первую очередь на требования потребителя.
Системный подход к ориентации на потребности клиента начинается со сбора
и анализа жалоб и претензий заказчиков. Это необходимо для
предотвращения таких проблем в будущем.

Практику анализа жалоб и претензий ведут многие организации, не имеющие
системы качества. Но в условиях применения TQM информация должна
поступать систематически из многих источников и интегрироваться в
процесс, позволяющий получить точные и обоснованные выводы относительно
потребностей и желаний как конкретного заказчика, так и рынка в целом.

В организациях, внедряющих у себя TQM, вся информация и данные должны
распространяться по всей организации. В данном случае внедряются
процессы, направленные на определение потребительской оценки
деятельности организации и на изменение представления заказчиков о том,
насколько организация может удовлетворить их потребности.

2. Ведущая роль руководства.

Руководители организации устанавливают единые цели и основные
направления деятельности, а также способы реализации целей. Они должны
создать в организации такой микроклимат, при котором сотрудники будут
максимально вовлечены в процесс достижения поставленных целей.

Для любого направления деятельности обеспечивается такое руководство,
при котором гарантируется построение всех процессов таким образом, чтобы
получить максимальную производительность и наиболее полно удовлетворить
потребности заказчиков.

Установление целей и анализ их выполнения со стороны руководства должны
быть постоянной составляющей деятельности руководителей, равно как планы
по качеству должны быть включены в стратегические планы развития
организации.

3. Вовлечение сотрудников

Весь персонал – от высшего руководства до рабочего – должен быть
вовлечен в деятельность по управлению качеством. Персонал
рассматривается как самое большое богатство организации, и создаются все
необходимые условия для того, чтобы максимально раскрыть и использовать
его творческий потенциал.

Сотрудники, вовлекаемые в процесс реализации целей организации, должны
иметь соответствующую квалификацию для выполнения возложенных на них
обязанностей. Также руководство организации должно стремиться к тому,
чтобы цели отдельных сотрудников были максимально приближены к целям
самой организации. Огромную роль здесь играет материальное и моральное
поощрение сотрудников.

Персонал организации должен владеть методами работы в команде. Работы по
постоянному улучшению преимущественно организуются и проводятся
группами. При этом достигается синергический эффект, при котором
совокупный результат работы команды существенно превосходит сумму
результатов отдельных исполнителей.

4. Процессный подход

Для достижения наилучшего результата соответствующие ресурсы и
деятельность, в которую они вовлечены, нужно рассматривать как процесс.

Процессная модель предприятия состоит из множества бизнес-процессов,
участниками которых являются структурные подразделения и должностные
лица организационной структуры предприятия.

Про бизнес-процессом понимают совокупность различных видов деятельности,
которые вместе создают результат, имеющий ценность для самой
организации, потребителя, клиента или заказчика. Обычно на практике
применяются следующие виды бизнес-процессов:

основной, на базе которого осуществляется выполнение функций по текущей
деятельности предприятия по производству продукции или оказанию услуг;

обслуживающий, на базе которого осуществляется обеспечение
производственной и управленческой деятельности организации.

Бизнес-процессы реализуются посредством осуществления бизнес-функций.

При применении процессного подхода структура управления предприятием
включает два уровня:

управление в рамках каждого бизнес-процесса;

управление группой бизнес-процессов на уровне всей организации.

Основой управления отдельным бизнес-процессом и группой бизнес-процессов
являются показатели эффективности, среди которых можно выделить:

затраты на осуществление бизнес-процесса

расчет времени на осуществление бизнес-процесса

показатели качества бизнес-процесса.

На основе этого принципа организация должна определить процессы
проектирования, производства и поставки продукции или услуги. С помощью
управления процессами достигается удовлетворение потребностей
заказчиков. В итоге управление результатами процесса переходит в
управление самим процессом. Также ИСО 9001 предлагает внедрить и
некоторые другие процессы (анализ со стороны руководства, корректирующие
и предупреждающие действия, внутренние проверки системы качества и т.д.)

Следующим этапом на пути к TQM является оптимизация использования
ресурсов в каждом выделенном процессе. Это означает строгий контроль за
использованием каждого вида ресурсов и поиск возможностей для снижения
затрат на производство продукции или оказание услуг.

5. Системный подход к управлению

Результативность и эффективность деятельности организации, в
соответствии с принципами TQM, могут быть повышены за счет создания,
обеспечения и управления системой взаимосвязанных процессов. Это
означает, что организация должна стремиться к объединению процессов
создания продукции или услуг с процессами, позволяющими отследить
соответствие продукции или услуги потребностям заказчика.

Только при системном подходе к управлению станет возможным полное
использование обратной связи с заказчиком для выработки стратегических
планов и интегрированных в них планов по качеству.

6. Постоянное улучшение

В этой области организация должна не только отслеживать возникающие
проблемы, но и, после тщательного анализа со стороны руководства,
предпринимать необходимые корректирующие и предупреждающие действия для
предотвращения таких проблем в дальнейшем.

Цели и задачи основываются на результатах оценки степени
удовлетворенности заказчика (полученной в ходе обратной связи) и на
показателях деятельности самой организации. Улучшение должно
сопровождаться участием руководства в этом процессе, а также
обеспечением всеми ресурсами, необходимыми для реализации поставленных
целей.

7. Подход к принятию решений, основанный на фактах

Эффективные решения основываются только на достоверных данных.
Источниками таких данных могут быть результаты внутренних проверок
системы качества, корректирующих и предупреждающих действий, жалоб и
пожеланий заказчиков и т.д. Также информация может основываться на
анализе идей и предложений, поступающих от сотрудников организации и
направленных на повышение производительности, снижение расходов и т.д.

8. Отношения с поставщиками

Так как организация тесно связана со своими поставщиками, целесообразно
налаживать с ними взаимовыгодные отношения с целью дальнейшего
расширения возможностей деятельности. На данном этапе устанавливаются
документированные процедуры, обязательные для соблюдения поставщиком на
всех этапах сотрудничества.

9. Минимизация потерь, связанных с некачественной работой

Минимизация потерь, связанных с некачественной работой, обеспечивает
возможность предлагать продукцию за меньшую цену при прочих равных
условиях. Стандартом работы является отсутствие дефектов, или – “делай
правильно с первого раза”.

1.3.2. Отраслевые стандарты на системы менеджмента качества.

QS-9000

требования к системам качества поставщиков автомобильной промышленности.

QS-9000 — требования к системам качества, основанные на потребностях
компаний Крайслер, Форд и Дженерал Моторс, изготовителей грузовых
автомобилей и других компаний, вступивших в Международную целевую группу
по автомобилям (International Automotive Task Force -IATF). QS-9000
быстро становится признанным в автомобильной отрасли документом на
систему менеджмента качества. Поставщики во всем мире внедряют
требования этого стандарта. Группа содействия в автомобильной отрасли
(Automotive Industry Action Group – AIAG), являющаяся всемирной
промышленной ассоциацией автомобильных компаний, включая «большую
тройку» — компании Форд, Даймлер Крайслер и Дженерал Моторс,
опубликовала последнее издание QS-9000 в марте 1998 года. Документ
предназначен для применения поставщиками автомобильной промышленности,
включая поставщиков материалов, комплектующих, запчастей и аксессуаров,
а также предприятий-смежников, проводящих тепловую обработку, окраску и
другие отделочные работы. Внедрение QS-9000 является предварительным
условием заключения контракта на поставку материалов или комплектующих
или выполнение отделочных работ для производителей базовых узлов.

AS 9000

Требования к качеству основных поставщиков в области аэрокосмической
промышленности.

В октябре 1996 года Американское общество инженеров-автомобилистов (The
American Society of Automotive Engineers -SAE), имея опыт разработки QS:
9000, по заказу и от имени аэрокосмической промышленности США
опубликовало стандарт SAE ARD 9000 «Требования к качеству основных
постав&