МОСКОВСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ
имени И.М.Сеченова
Кафедра Медицинского Права
Курсовая работа на тему:
Правовые проблемы трансплантологии.
Исполнитель:
Москва, 2003 г.
Содержание:
1.Актуальность юридических и этических проблем трансплантологии.
2.Законодательные акты, регулирующие вопросы трансплантации в РФ
3.Правовой статус трансплантанта
4.Юридические аспекты донорства
•Живой донор
•Требования к донору
•Меры по защите донора
•Организация трансплантации
•Донор с мозговой смертью
•Диагностика смерти мозга
•Организация изъятия трансплантанта
•Возможность возмездного донорства
•Другие источники трансплантантов
5.Юридические вопросы, касающиеся реципиента
2.Заключение
Трансплантология – наука о трансплантации – пересадке органов и (или)
тканей от одного организма другому – новый раздел медицины, успехи
которого обусловлены научно-техническим прогрессом. Современная
трансплантология включает в себя иммуногенетику, трансплантационную
иммунологию, патофизиологию, различные методики консервации органов и
тканей, экспериментальную и клиническую хирургию. В мире сейчас
функционируют более 400 трансплантационных центров, выполнены десятки
тысяч трансплантаций. Современные способы консервации позволяют
осуществлять как внутри-, так и межгосударственные обмены органами с
хорошо сохраненной функцией. Типирование и подбор доноров и реципиентов
по антигенам главного комплекса гистосовместимости и проводимая после
операции иммунодепрессивная терапия позволяют уменьшить риск реакции
отторжения и существенно продлить жизнь реципиента (в некоторых случаях
до 20 и более лет).
Однако перед трансплантологией стоит ряд проблем как
медико-биологического, так и деонтологического и правового плана. Дело в
том, что пересадка органов и тканей принципиально отличается от других
методов лечения. В традиционный комплекс взаимоотношений “врач –
больной” добавляется новое лицо – донор, который, собственно в
медицинской помощи не нуждается, а в то же время его жизнь и здоровье
подвергаются риску в результате изъятия органа и(или) ткани. (Нарушается
принцип “Не навреди!”) Использование трупных органов также имеет свои
проблемы, так как изъятие органа целесообразно проводить до наступления
биологической смерти донора, что противоречит сложившимся принципам
реаниматологии и может служить причиной правонарушений при констатации
так называемой “мозговой смерти”. В некоторых странах для трансплантации
используются абортированные плоды, так что не исключена возможность, что
женщины будут специально беременеть и делать аборты, чтобы продавать
плод медицинским учреждениям. В будущем также возможно получение
трансплантантов путем клонирования человека. Не выяснен также правовой
статус трансплантанта с момента отчуждения его от организма.
Таким образом, переход трансплантологии из экспериментальной науки в
клиническую практику вызвал необходимость решения ряда проблем
юридического и морально-этического характера, разработки новых
законодательных норм, что, однако, практически ни в одной стране мира
еще не доведено до уровня детальной правовой регламентации.
В соответствии с Основами законодательства об охране здоровья граждан
допускается изъятие органов и (или) тканей у человека для трансплантации
(ст.47). Более подробно порядок трансплантации определен в Законе “О
трансплантации органов и (или) тканей человека” 1992 г. и в Законе ”О
донорстве крови и ее компонентов” 1993 г. Необходимо определить основные
понятия, используемые в текстах этих актов. Трансплантация – пересадка
органов и (или) тканей с целью сохранения жизни и восстановления
здоровья. Донором может считаться гражданин, отдающий свои органы и
(или) ткани, а реципиентом – гражданин, принимающий их для лечения,
восстановления здоровья. Под трансплантантом понимают те органы и ткани,
которые используются для пересадки. Перечень всех возможных
трансплантантов определяется Министерством здравоохранения и медицинской
промышленности РФ совместно с Российской академией медицинских наук.
Действие закона не распространяется на органы и ткани, имеющие отношение
к процессу воспроизводства человека (яйцеклетки, сперму, яичники, яички
или эмбрионы), а также препараты и пересадочные материалы, для
приготовления которых использованы тканевые компоненты.
Правовой статус трансплантанта с момента отчуждения его от организма
человека является предметом обсуждения. Одни считают его частью
организма, не подпадающей под понятие вещи, не имеющей рыночного
эквивалента и не могущей быть предметом сделки. По мнению других
трансплантант, отделенный от организма, – объект материального мира,
относящийся к понятию вещей. На него следует распространить режим вещей,
ограниченных в обороте, и прежде всего запретить продажу за границу (за
исключением бартерных сделок в обмен на другие органы и ткани или
вступления в международные банки использования органов). Придание
отделенным от организма органам и тканям статуса вещей позволяет
привести в действие механизм ответственности за незаконные действия с
органами, тканями, телом умершего; у донора появляется возможность
совершать разнообразные юридические действия по поводу пользования и
распоряжения своими органами, тканями.
Рассмотрим юридические аспекты донорства. Во-первых, донором может быть
живой человек. Поскольку изъятие органов и тканей сопряжено для него с
определенным риском, с этической точки зрения оно оправдано только в тех
случаях, когда для реципиента пересадка органа от здорового донора имеет
несомненные преимущества перед трансплантацией трупного органа,
например, взятие органа от генетически близких родственников. Назовем
общие необходимые требования к живому донору. Донором может быть только
дееспособный гражданин, достигший 18-летнего возраста, а донором крови –
гражданин в возрасте от 18 до 60 лет. Таким образом, согласие родителей
на донорство своего ребенка не имеет юридической силы. Изъятие органов и
тканей не допускается, если потенциальный донор страдает болезнью,
опасной для жизни и здоровья реципиента (онкологические заболевания,
вирусный гепатит, СПИД и т.д.) Живой донор должен обязательно находиться
с реципиентом в генетическом родстве, за исключением пересадки костного
мозга и переливания крови. Донором на территории РФ может стать любой
человек, независимо от гражданства, также российским гражданам не
запрещено выступать в качестве доноров крови за рубежом. Согласие донора
должно быть добровольным (чтобы исключить влияние на волю донора, не
допускается изъятие органов у лиц, находящихся в служебной или иной
зависимости от реципиента – кроме донорства крови); согласие дается в
письменной форме ( при переливании крови – в устной). Согласие на
донорство должно быть сознательным, и донор вправе требовать от
учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для
его здоровья в связи с предстоящей трансплантацией.
Существуют также правила, оберегающие жизнь и здоровье донора. Перед
операцией он должен пройти всестороннее медицинское обследование, а
консилиум врачей-специалистов констатировать, что после трансплантации
донору не будет причинен значительный вред. У живого донора может быть
изъят парный орган, часть органа или ткани, отсутствие которых не влечет
за собой необратимого расстройства здоровья. Донор крови также проходит
обязательное медицинское обследование, которое должно подтвердить, что
изъятие крови не причинит вреда его здоровью. При этом изъятие тканей
или парного органа у живого донора не должно заведомо причинять вред с
точки зрения государственных интересов (например, если у донора
впоследствии наступает инвалидность, влекущая за собой назначение
государственной пенсии, негодность для несения воинской службы и т.д.)
.
0
p
r
?
?
?
?
e
e
OU
”
f
h
A
A
Ae
TH
a
a
ae
ae
e
e
i
i
o
oe
o
ательному страхованию за счет службы крови на случай заражения
инфекционными заболеваниями при выполнении донорской функции. Было бы
целесообразно страховать доноров на случай любого неблагоприятного
последствия, обусловленного изъятием крови. Донор вправе в любой момент
отказаться от процедуры по изъятию у него органов и тканей.
Потенциальный донор крови обязан сообщить известные ему сведения о
перенесенных и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им
наркотических средств. Существует также ряд специальных прав донора
крови, которые возникают не из договора донорства и обеспечиваются
государством, а также предприятиями, организациями. В частности,
предприятия обязаны отпускать работника, являющегося донором, в
учреждения здравоохранения в дни обследования, сдачи крови и после сдачи
крови с сохранением среднего заработка за эти дни; предоставлять
безвозмездно необходимое помещение для забора крови. В день сдачи крови
донор обеспечивается бесплатным питанием.
Вторая возможная ситуация – взятие трансплантанта от трупа, например,
трупной крови (хотя Закон “О донорстве крови и ее компонентов” и не дает
на это прямого разрешения), роговицы. Однако функция пересаженного
органа находится в обратной зависимости от времени, прошедшего с момента
смерти донора и изъятия у него органа ( так называемый ишемический
период). Так что оптимальным для изъятия органа считается период
клинической смерти при искусственном поддержании дыхания и
кровообращения. При этом необходимо помнить, что в состоянии клинической
смерти гражданин является субъектом права, и за медицинскими работниками
сохраняется обязанность оказания ему медицинской помощи. По общему
согласию ученых большинства стран, к смерти индивидуума приравнивается
смерть мозга, наступающая в большинстве случаев в результате тяжелой
черепно-мозговой травмы или кровоизлияния в мозг, когда функция мозга
необратимо утрачивается. Смерть мозга устанавливается в соответствии с
процедурой, утвержденной Минздравмедпромом РФ, комиссией, состоящей из
анестезиолога, хирурга (нейрохирурга), невропатолога, психиатра и
лечащего врача, по установленным неврологическим критериям:
1.глубокая кома, отсутствие реакции на внешние раздражители
2.отсутствие самостоятельного дыхания и кашлевого рефлекса, в том числе
при изменении положения интубационной трубки, отсасывании мокроты из
трахеи и бронхов
3.отсутствие рефлексов, реакции зрачков на свет, широкие зрачки, атония
мышц, изоэлектрическая ЭЭГ (отсутствие активности мозга)
4.неуклонное падение температуры тела.
5.снижение артериального давления несмотря на проводимые реанимационные
мероприятия
Во избежание злоупотреблений в отношение предполагаемого донора закон
запрещает участие в диагностике смерти трансплантологов и членов бригад,
обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ей.
Изъятие органов и тканей у трупа (донора с мозговой смертью)
производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения, а
если требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, необходимо
дополнительно разрешение на изъятие судебно-медицинского эксперта и
уведомление об этом прокурора. Донор должен быть не старше 50 лет, у
него не должно быть хронических заболеваний (цирроз печени, вирусный
гепатит, СПИД, сахарный диабет), онкологических заболеваний,
хирургической инфекции; длительность шокового состояния не должна
превышать 2-3 часов. Взятие органов должна осуществлять опытная бригада
в том учреждении здравоохранения, где лежит пациент с установленной
смертью мозга.
Изъятие органов и тканей не допускается, если учреждение здравоохранения
на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное
лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о
своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для
трансплантации реципиенту. Таким образом, российское законодательство
исходит из презумпции согласия человека на донорство после смерти.
Имеющаяся редакция закона неудачна, так как не оговаривается, когда и
где человек должен заявить о несогласии на использование органов и
тканей после смерти (возможно, это следует отразить в завещании); кто
относится к близким родственникам; кого в медицинском учреждении
надлежит ставить в известность о воле умершего.
Необходимо также отметить, что, если трансплантант является вещью и
человек вправе распоряжаться своими органами и тканями, следовало бы
разрешить как безвозмездное, так и возмездное донорство (возможно для
крови и спермы). При этом предпочтительнее говорить не о вознаграждении
за предоставленные органы (ткани), а о компенсации донору в связи с
причиненными ему неудобствами, физическими и моральными страданиями,
риском возможного ухудшения здоровья, и считать возмездную сделку
донорства не разновидностью договора купли-продажи, а договором sui
generis. Как следствие, донор должен быть свободен в выборе
приобретателя его органов и тканей, а также должен иметь возможность
распорядиться своими органами и тканями как при жизни, так и на случай
смерти (например, договор об использовании органов и тканей после смерти
с предварительной оплатой или с выплатой части суммы будущему донору, а
части – его законным наследникам.)
Помимо взятия органов и тканей у живых и умерших доноров, существуют
более редкие ситуации донорства, недостаточно хорошо отраженные в
отечественном законодательстве. Во-первых, в нашей стране давно пора
принять решение об использовании или неиспользовании человеческого плода
для научных исследований и лечения. Возможно, абортированным плодом
могут распоряжаться родители, при условии, что будет запрещено зачатие и
аборт только с целью трансплантации. Но в порядке исключения, видимо,
надо разрешить подобные операции в интересах жизни и здоровья близких,
если это единственный способ их спасения. Во-вторых, известны случаи
пересадки людям органов и тканей животных, а кровь животных давно
используется в приготовлении диагностических препаратов и медикаментов.
Но прежде чем создавать законодательную основу для таких трансплантаций,
необходимо решить, не влечет ли трансплантация органов и тканей животных
трансформацию личности, превращение ее в качественно нового субъекта
права (это относится и к возможному созданию искусственных органов).
Следует также осветить проблемы, связанные с реципиентом. Как уже было
сказано, договор, фиксирующий отношения между медицинским учреждением и
реципиентом, может считаться разновидностью договора на оказание
медицинской помощи. Трансплантация применяется на основе медицинских
показаний и только в том случае, если другие медицинские средства не
могут гарантировать сохранение жизни больного либо восстановление его
здоровья. Пересадка органов и тканей осуществляется с письменного
согласия реципиента (при переливании крови достаточно устного согласия).
Если реципиент не достиг 18-летнего возраста либо признан в
установленном порядке недееспособным, то пересадка осуществляется с
письменного согласия его родителей или законного представителя. Как
исключение установлено, что согласие не требуется, когда промедление в
проведении соответствующей операции угрожает жизни пациента, а получить
такое согласие невозможно (например, реципиент находится в
бессознательном состоянии). Это исключение может привести к конфликтным
ситуациям, в частности, пересадка органов может противоречить
религиозным или иным нравственным убеждениям.
Таким образом, трансплантология ставит перед законодателем ряд проблем,
касающихся как донора и его личной неприкосновенности, так и реципиента
и статуса самого трансплантанта. При этом наблюдается определенное
запаздывание разработки соответствующих законодательных актов по
отношению к развитию трансплантологии, разработке новых источников и
технологий получения трансплантантов. Ситуацию также осложняет
коммерциализация в здравоохранении, которая требует как определения
условий возмездного донорства, так и более тщательной защиты прав донора
и реципиента. Однако, учитывая. что Основы законодательства Союза СССР
вообще не содержали раздела, включающего нормы, непосредственно
регулирующего отношения в области трансплантации, появление
соответствующих актов в законодательстве РФ можно считать важным шагом
вперед.
Список литературы.
1.Закон “О трансплантации органов и (или) тканей человека” 1992 г.
2.Кузин М.И. (ред.), Хирургические болезни, М., 1995
3.Малеина М.Н., Человек и медицина в современном праве, М., 1995
4.Сергеев Ю.Д., Профессия врача: Юридические основы, К., 1988
Нашли опечатку? Выделите и нажмите CTRL+Enter
