Тема: „Облік результатів внутрішньоаптечного контролю якості лікарських
засобів. Оцінка якості лікарських засобів, що виготовлені в аптеці і
єдині правила оформлення лікарських засобів, які мають у своєму складі
отруйні наркотичні речовини та спирт-етил.

Для перевірки якості ліків в аптеках існують: контроль опитуванням,
письмовий, органолептичний, фізичний і хімічний види контролю.

Контроль опитуванням. Контроль шляхом опитування треба проводити після
того, як асистент виготовив п’ять ліків.

Ліки, до складу яких входять отруйні речовини списку А, а також ліки для
ін’єкції перевіряються шляхом опитування негайно після їх виготовлення.
Перевірка провадиться таким чином: контролер називає перший інгредієнт,
який входить до ліків, а в складних лікарських сумішах вказує кількість
першого інгредієнта, після чого асистент називає всі взяті ним
інгредієнти та їх кількості. Якщо використано півфабрикати
(концентрати), асистент називає кількість взятого концентрату і
процентний вміст його.

Якщо рідкі інгредієнти й півфабрикати асистент відмірював краплями,
замість прописаних у рецепті вагових чи об’ємних кількостей,
перевіряється правильність перерахунку на краплі.

Контроль опитуванням може бути застосований в тому разі, якщо контролер
працює в одному виробничому вузлі з асистентами. Якщо ж він відлучається
на відпуск ліків, приймання рецептів, контроль концентратів тощо, то
краще використати письмовий контроль, бо контроль опитуванням завжди
спізнюватиметься й заважатиме дальшій роботі асистента та інших
працівників

Письмовий контроль. Виготовивши ліки, асистент записує на звороті
рецепта або на окремому бланку назву й загальну вагу кожного взятого
інгредієнта. Такий запис асистент робить напам’ять відразу ж після
виготовлення ліків.

Коли ліки готують з півфабрикатів (концентратів), вказується кількість
взятого півфабрикату та його концентрація.

Готові ліки з рецептами, підписаними асистентом, і заповнені бланки
передаються на перевірку рецептареві-контролеру.

Цьому видові контролю слід піддавати, як правило, порошки й лікарські
форми, виготовлені з півфабрикатів і концентратів. Наприклад:

У рецепті виписано:

Rp. Luminah 0,01

Pyramidoni 0,3

Phenаcetini 0,2

M. f. pulv D. t. d N. 12.

На звороті рецепта або на контрольному бланку написано:

Luminali 0,12

Pyramidoni 3,6

Phenacetini 2,4

Розважування 0,51, 12 порошків

Органолептичний контроль. Такий контроль проводиться одночасно з
контролем опитуванням і під час видачі ліків. Полягає органолептичний
контроль у перевірці кольору, запаху, однорідності й відсутності
механічного забруднення ліків. Ліки, призначені для внутрішнього вжитку,
в разі потреби (і якщо можливо) перевіряються також на смак. Цьому
видові контролю піддають усі без винятку ліки, виготовлені в аптеках.

Фізичний контроль. Фізичний контроль проводиться вибірково. Полягає він
у перевірці загальної ваги виготовлених ліків і ваги окремих доз
(розважування порошків), якості змішування у мазях і порошках, а також
правильності оформлення ліків.

Перевіряючи оформлення ліків, звертають увагу на таке: чи відповідають
пропис і колір етикеток (чи сигнатур); чи наклеєно запобіжні етикетки
(«отрута», «поводитись обережно», «збовтувати» тощо); чи вказано на
рецепті (сигнатурі) вагу пілюльної маси; чи відповідає упаковка
фізико-хімічним властивостям речовин і кількості їх; як проведено
закупорювання, опечатування; чи відповідають номери рецепта і сигнатури.

Хімічний контроль. Хімічний контроль можна проводити якісно й кількісно.

Якісний аналіз полягає у визначенні ідентичності інгредієнтів, які
входять до складу ліків.

Для розпізнавання якої-небудь речовини за допомогою реактивів одержують
нову відому нам речовину, яка дає осад, змінює забарвлення або виділяє
гази.

Кількісний аналіз полягає у визначенні процентного вмісту кожного
інгредієнта, що входить до складу ліків. Здійснюється він також методом
хімічних реакцій або методом рефрактометрії.

Завдання аптеки — швидко виготовити і відпустити ліки доброї якості.
Ліків треба відпустити стільки, скільки лікар виписує в рецепті, отже,
на визначення якості слід витрачати невелику кількість їх, щоб
перевірені ліки можна було відпустити хворому. Крім того, робота
контролера з малими кількостями забезпечує швидкість аналізу, точність і
мінімальну витрату реактивів, що сприяє збільшенню продуктивності праці
контролера.

Такий метод аналізу при проведенні внутріаптечного контролю називається
експрес-аналізом.

Методом експрес-аналізу проводять як якісні, так і кількісні
випробування.

В аптеках, де немає контролера-аналітика, звільнений контролер провадить
якісний аналіз екстемпоральної рецептури (до 10% від її кількості,
виготовлюваної в аптеці).

Він піддає якісному аналізові всі ін’єкційні розчини, до їх
стерилізації, а розчини новокаїну, сульфату атропіну, хлориду кальцію,
глюкози та ізотонічний розчин хлориду натрію перевіряє також і на
кількісний вміст прописаних інгредієнтів.

Якісному аналізові піддають усі очні краплі. Очні краплі, які містять
нітрат срібла та сульфат атропіну, випробовують також і кількісно.

Якщо аптека заготовляє лікарські форми або фасовку, контролер перевіряє
заготівлі вибірково від кожної серії.

Перевіряються якісно й кількісно концентрати й рідкі півфабрикати:
розчини броміду натрію, хлориду кальцію, соляної кислоти.

Дистильовану воду перевіряють щодня на відсутність хлоридів, сульфатів і
солей кальцію в кожному балоні. Воду, на якій готують ліки для ін’єкцій,
крім зазначених вище випробувань, перевіряють на відсутність
відновлюючих речовин, аміаку, вуглекислоти.

Випробовуються на ідентичність медикаменти, які надходять з кімнати
запасів в асистентську, і (в разі потреби) медикаменти, які надходять зі
складу.

Виявлені неправильно виготовлені ліки обліковують згідно з наказом №219
Міністерства охорони здоров’я СРСР у спеціальному журналі.

Форма журналу записів неправильно виготовлених ліків, виявлених якісним
хімічним аналізом та іншим методом контролю

Дата № рецепта Зміст рецепта Виявлена неправильність Виготовив Перевірив

20/VII 1320 Camphorae tritae 0,1

Sacchari albi 0,2

M. f. pulv. D. t. d. №10 Взято Camphorae bromatae

Іванов Крюков

1340

Riboflavini 0,005

Sacchari albi 0,25

M. f. pulv. D. t. d. №10 Вага порошку 0,2 Іванов Глєбов

1342 Sol. Atropmi Sulfur

0,1%— 10,0

D. S. Sol Atropini Sulfur

0,1-10,0

Іванов Глєбов

Результати кількісного хімічного аналізу концентратів, аптечних
заготівель і екстемпоральних ліків облічуються за такою формою:

Форма записів результатів кількісного хімічного

аналізу концентратів, аптечних заготівель, екстемпоральних ліків

Дата Порядковий №, він же № аналізу № рецепта або серії заготівлі Склад
ліків Розрахунок-результат Виготовив Перевірив

(для експериментальних ліків)

Облік неправильно виготовлених ліків дає можливість оцінити якість
роботи аптеки в цілому і якість роботи окремих співробітників. Такий
облік допомагає вивчати характер помилок і з’ясовувати причини їх для
фіксування уваги на них як працівників, так і адміністрації, яка повинна
усунути все, що спричиняється до виникнення цього браку або помилок
Наведений нами приклад з асистентом Івановим примушує звернути увагу на
його кваліфікацію і ставлення до роботи.

Похожие записи